Erste Eindrücke vom DIY Omnipod Loop System

Wenn Sie mit einem Heimwerken beginnen möchten automatisiertes Closed-Loop-System zur Diabetes-Kontrolle, und Sie lieben das Tubeless Omnipod Patch Pump - Ihre Zeit ist gekommen! In letzter Zeit gab es große Neuigkeiten über Diabetes Do-It-Yourselfers konnten sich endlich in den Omnipod hacken, um ein hausgemachtes zu bauen AID-System (Automated Insulin Delivery) rund um diese Patch-Pumpe.

In der Zwischenzeit gab der Omnipod-Hersteller Insulet Corp. Anfang dieser Woche bekannt, dass er nun sein neues Smartphone-kompatibles Omnipod DASH-System, das 2018 von der FDA zugelassen wurde, vollständig auf den Markt gebracht hat. Wir werden bald mehr dazu anbieten ...

Wir freuen uns, Ihnen heute einen ersten Einblick in die neue Do-It-Yourself-Version von Omnipod Loop zu geben. Denken Sie daran, dass dies kein offizielles, von der FDA geprüftes Produkt ist und nicht von Insulet stammt. Es ist auch nicht die Version, an der das gemeinnützige Daten-Kraftpaket Tidepool arbeitet. Nein, dies ist vollständig aus der # WeAreNotWaiting-Community und einfach die Pod-Version eines Open-Source-Systems für „künstliche Bauchspeicheldrüse“, das Hunderte von Patienten bisher mit alten, nicht garantierten Insulinpumpen mit Schlauch gebaut haben. Es gibt einen ganzen unterirdischen Markt, der diese selbstgemachte DIY-Technologie verwendet.

Unglaublicherweise wurde uns seit der Ankündigung, dass ein Build mit Omnipod möglich ist, mitgeteilt, dass 1.525 Bestellungen für die Schlüsselhardware aufgegeben wurden, die für die Herstellung dieser DIY-Systeme benötigt wird. Seitdem haben sich über 1.400 neue Leute der Facebook-Gruppe „Looped“ angeschlossen. Eine davon ist Joanne Milo, eine langjährige Typ 1 aus Kalifornien, die bei The Savvy Diabetic bloggt. Joanne benutzt diesen DIY Omnipod Loop seit ungefähr einer Woche und hat großzügig angeboten, ihre ersten Eindrücke mit „Mine Readern“ zu teilen.

Ein erster Blick auf die DIY Omnipod Loop von Joanne Milo

Ich habe seit über 54 Jahren Typ-1-Diabetes, pumpe seit 2004 Insulin und habe 2017 mit einer hausgemachten Do-it-yourself-Version eines geschlossenen Kreislaufsystems mit einer älteren Schlauchpumpe mit dem „Looping“ begonnen.

In meinen Jahren mit T1D habe ich die Animas-Insulinpumpen und Deltec Cozmo verwendet, die schließlich vom Markt genommen wurden, und dann auf die erste Generation des schlauchlosen Omnipod umgestellt. Ich habe mit dem Asante Snap eine neue Pumpe gefunden, aber auch diese ist verschwunden, und so bin ich zurück zum Omnipod der zweiten Generation gesprungen. Obwohl ich es liebte, schlauchlos zu sein, sehnte ich mich nach einer Option, die bedeuten würde, dass ich nicht immer die 24/7-Rolle des Executive Managers für alle Aspekte meiner Insulinabgabe übernehmen musste.

Das führte mich dazu, den geschlossenen DIY-Regelkreis mit RileyLink zu verwenden, der nach der Tochter von D-Dad Pete Schwamb entwickelt und benannt wurde. Bisher war es nur mit einer veralteten Medtronic-Pumpe konfigurierbar, und ich bin einer der Hunderten auf der ganzen Welt, die tatsächlich eine dieser Pumpen auf Craigslist für diesen Zweck gekauft haben. Mit einer nervigen Programmierung auf einem gebrauchten MacBook, das ich auch auf Craigslist gekauft habe, wird alles über einen DIY RileyLink-Kommunikator verbunden, um die Pumpe über eine Loop-App auf meinem iPhone zu steuern. Diese Loop-App wird verwendet, um die Standard-Insulin-Basalrate in die Pumpe zu programmieren. Dann verwendet es Bluetooth-Daten vom Dexcom CGM zusammen mit meinen Eingaben für Lebensmittel, um die Basalrate nach oben oder unten anzupassen oder um einen Bolus abzugeben, falls ich signalisiert habe, dass Lebensmittel unterwegs sind.

Mein D-Life hat sich auf dem RileyLink dramatisch verändert! Mein A1C blieb konstant unter 6% mit sehr wenigen Tiefs und stabilem Blutzucker die ganze Nacht über. Es war ein Wunder, aber ich hasste es, eine Pumpe außerhalb der Garantie zu verwenden, die Schläuche hat und nicht wasserdicht ist. Und ich wusste, dass der Tag kommen würde, an dem diese erstaunlichen Leute in der DIY-Community einen Weg finden würden, Loop mit Pods zu machen. Dieser Tag ist HIER!

Nach drei Jahren in der Entwicklung mit vielen Programmierern und viel Grit gab Pete Schwamb, der Entwickler des geschlossenen Insulinabgabesystems RileyLink DIY, am 22. April 2019 bekannt: „Ich bin glücklich (und nervös!), Meins endlich freizugeben Code als öffentliche Testversion der Omnipod-Unterstützung für DIY Loop. “

Mit dieser Ankündigung hüpfte ich buchstäblich vor Aufregung und ein wenig meiner eigenen nervösen Vorfreude. Und ich wusste bereits, dass ich sofort an Bord springen würde.

Fühlen Sie sich glücklich auf Omnipod Loop

Ich benutze Omnipod Loop jetzt seit fast 6 Tagen und bin im Himmel! Dies ist immer noch nicht die "offizielle" Version innerhalb der DIY-Community, sondern eine "Test" -Version, in der diejenigen, die sie verwenden, ihre Gedanken austauschen, damit die Entwickler Optimierungen vornehmen und sie im Laufe der Zeit aktualisieren können.

Das erste, was mir auffiel, war, mich daran zu erinnern, wie das Leben ohne Schläuche ist! Ich wollte Pirouetten rund ums Haus machen. Ich muss mich nicht mehr darum kümmern, meine Pumpe oder mein PDM in einer Tasche oder in meinem BH zu verstauen, und keine Runden mehr zum Duschen und Anziehen. Tolle!

Die Einrichtung war sehr einfach, da die LoopDocs-Anleitung einfach zu lesen und zu verstehen ist.

Die neue RileyLink-App-Oberfläche ist wunderbar, ebenso wie die ursprüngliche Loop-Oberfläche, die mit Informationen, die ich benötige, so gut gestaltet wurde. Ich hatte eine großartige Konnektivität und bin einfach glücklich! Meine Zahlen sind die ganze Nacht über so konstant, dass es eigentlich nur eine Zahl ist - 90 die ganze Nacht ohne Loop-Fehler. Ich zeige den Leuten den Pod und das Armaturenbrett… sie lächeln, haben aber keine Ahnung, wie wunderbar das ist. Ich habe mich gestern den ganzen Tag total emotional gefühlt! Einige bemerkenswerte Änderungen, die dazu beigetragen haben, sind:

• KEIN PDM benötigt! Ich fand den Omnipod PDM immer klobig und groß, und ich muss darauf achten, ihn nicht zu vergessen, wenn ich das Haus verlasse. Mit Omnipod Loop steuert die iPhone-App den Pod vollständig - von den täglichen Dosierungsfunktionen über das Befüllen des Reservoirs, das Starten des Einführens bis hin zur Verwaltung eines Kalenders und eines Countdowns für den Ablauf des Pods. Mir wurde gesagt, dass die Pods jeweils nur eine Verbindung zu einem Gerät herstellen. Dies bedeutet, dass es sich entweder um meine iPhone-App oder um das PDM handelt. Sobald Sie eines davon verwenden, verwenden Sie es für den gesamten 72-Stunden-Zyklus jedes Pods.

• In der mobilen App enthält die aktualisierte Omnipod Loop-Oberfläche jetzt ein kleines Bild eines Pods und ein Einstellrad, das anzeigt, wie viel Zeit noch auf dem Pod verbleibt. Wenn ein Bolus abgegeben wird, wird die Lieferung angezeigt, sodass ich weiß, wie viel dosiert wurde.

• Ich kann entweder den Omnipod oder meine alte Medtronic-Pumpe verwenden. Obwohl ich nie gedacht hätte, dass ich jemals wieder zur Medtronic zurückkehren möchte, habe ich einen Grund gefunden: Ich war für eine MRT geplant, während ich für einen Pod-Wechsel vorgesehen bin. Anstatt einen Pod zu verschwenden, wechselte ich zurück zu meiner Medtronic 723-Pumpe und änderte die Einstellung meines Loops in Medtronic, gab die Seriennummer ein und war betriebsbereit. Es war einfach so einfach, mit all meinen Einstellungen intakt. Es ist schön, diese Option zu haben.

Die Omnipod Loop App-Oberfläche

Die App-Oberfläche gibt mir auf einen Blick viele Informationen auf dem Startbildschirm:

• Ein Statuskreis, der Grün anzeigt, wenn die Schleife aktiv ist, oder Rot oder Gelb, wenn gelegentlich die Bluetooth-Verbindung unterbrochen wird. Um dies zu handhaben, schließe ich die App häufig und öffne sie erneut, starte mein Telefon neu oder warte einfach. Der Kreis zeigt auch, wie viele Minuten seit der letzten Aktualisierung meines CGM vergangen sind.
• Mein Blutzucker und ein Trendpfeil.
• Ein Diagramm meines Blutzuckers plus eine projizierte Linie in den nächsten 3 Stunden.
• Eine Grafik meines aktiven Insulins an Bord (IOB).
• Menge an „aktiven Kohlenhydraten“ zur Berücksichtigung der eingegebenen Lebensmittelkohlenhydrate.
• Meine aktuelle Basalrate und ob die Schleife meine Basalrate erhöht oder verringert hat, um meinen Blutzucker wieder zum Ziel zu bringen.
• Die aktuelle Boluskorrektur (plus oder minus bei der Korrektur).
• Ein kleines Pod-Symbol zeigt an, wann das Insulin im Pod 50 Einheiten oder weniger erreicht. Darunter wird eine Zeit angezeigt, die die letzte vom Pod empfangene Kommunikation angibt.
• Das Countdown-Kreissymbol zeigt an, wie lange es dauert, bis der nächste Pod-Wechsel erforderlich ist.
• Boluslieferung während der Ausführung, ähnlich wie bei einer normalen Pumpe, aber Sie müssen nicht nach einem zweiten Ort suchen, um diese Informationen zu erhalten.
• Der Omnipod Loop sowie der ursprüngliche Loop stellen eine Verbindung zu Apple Health her, sodass Loop Daten schreiben und lesen kann.

Omnipod Loop und Apple Watch

Durch die Verbindung mit einer Apple Watch kann ich alle meine Loop-Informationsdaten auf meiner Uhr anzeigen sowie Kohlenhydrate für Mahlzeiten eingeben und dem Pod befehlen, den vorgeschlagenen Bolus zu liefern und Informationen über das Training einzugeben. Das Zifferblatt hat zwei Bildschirme:

• Datenbildschirm: Eine komprimierte Version des Loop-Startbildschirms mit dem Loop-Kreis (grün, rot oder gelb), meinem aktuellen BG und meinem projizierten BG, einem einfachen BG-Diagramm und meinem IOB.
• Aktionsbildschirm: Mit dem Schleifenkreis, dem Hintergrund und dem projizierten Hintergrund sowie allem, was ich zum Bolus und zur Eingabe von Übungsinformationen benötige.

Da Loop aus der DIY # WeAreNotWaiting-Community hervorgegangen ist, ist es mit der Nightscout-App für den Datenaustausch verknüpft, mit der ich eine Vielzahl von Berichten erstellen kann, die ich zu meinen Endo-Terminen mitbringe (er liebt diese Berichte!).

Leben mit Omnipod Loop

Ich habe auch viele neue Plätze für den Pod gefunden, die mit einer Schlauchpumpe nicht möglich gewesen wären. Mein aktueller Pod ist an meinem Schulterblatt befestigt. Das ist erstaunlich gut absorbiert und es besteht fast nie die Gefahr, dass er abgestoßen wird.

Mein Blutzucker scheint stabiler zu sein, obwohl ich nicht ganz sicher bin, warum. Ich weiß, dass ich, da ich meine Pumpe nicht abnehmen muss, um zu duschen, den Whirlpool zu benutzen oder mich anzuziehen, diese wiederkehrenden Fehler bei der Insulinabgabe 10 bis 30 Minuten lang nicht habe.

Ich habe meine Pumpe oder Schoten nie dekoriert. Aber ich bin so glücklich mit diesem kleinen Pod, dass ich einer Gruppe auf Facebook namens Pimp My Pod gefolgt bin - der nächste Pod wird einige Kunstwerke haben!

Nachteile der Verwendung von Omnipod Loop?

Bisher sind mir nur wenige Nachteile bei der Verwendung dieses neuen DIY-Systems aufgefallen:

• Für Loop-Updates muss ich ein wenig auf einem Mac programmieren, was ich immer noch herauszufinden versuche. Es braucht Zeit und erzeugt ein wenig Angst, bis alles erfolgreich auf meinem iPhone gestartet wird.
• Ich muss mehr Geräte im Auge behalten und aufladen. Ich habe große USB-Multi-Port-Stecker an meinem Bett und an meinem Schreibtisch mit vielen Kabeln sowie einen Satz Ladekabel in meinem Auto und eine Powerbank.
• Ich gewöhne mich gerade an die Notwendigkeit, die Pods alle drei Tage nach einem sehr strengen Zeitplan zu wechseln.
• Ich muss möglicherweise mein PDM verwenden, wenn ich jemals mein iPhone verliere, was wirklich unwahrscheinlich ist.
• Die Loop-App und die Apple Watch Loop-App stellen keine Verbindung zu Fitbit oder anderen Fitness-Trackern her. Das wäre schön.

Mir wurden viele Fragen gestellt, warum ich diese DIY-Technologie liebe und warum ich nicht einfach die traditionellen, zugelassenen Geräte verwende. Bin ich besorgt, weil sie nicht offiziell von den Aufsichtsbehörden genehmigt wurden? Und was denken meine Gesundheitsdienstleister? Was passiert, wenn es fehlschlägt? Alle gültigen Fragen und Bedenken.

Als ich im Januar 2017 mit der ursprünglichen RileyLink-Schleife begann, gab es nichts Vergleichbares. Mein Ansatz war es, viel darüber zu lesen, wie es funktioniert und wie gut die Leute mit diesen Geräten umgehen. Ich habe viele Fragen gestellt. Was ich mehr als alles andere hörte, war der Seelenfrieden, damit ich ohne Sorge schlafen oder durch CGM-Warnungen geweckt werden kann. Ich bin also ein „später“ Early Adopter der Technologie. Ich habe so lange mit dieser Krankheit gelebt, dass ich nur das Beste möchte, das verfügbar ist, um meinen Diabetes so gut wie möglich zu behandeln.

Hatte ich Angst? Nein, aber vielleicht etwas besorgt. Es war gerade so einfach, dass ich mich schnell beruhigte.

Was denken meine Ärzte? Sie scheinen fasziniert und erstaunt zu sein. Natürlich möchten sie nicht übermäßig involviert sein, da es nicht von der FDA zugelassen ist. Aber sie schätzen die Berichte und die großartigen Blutzuckertabellen mit geringer Standardabweichung (insbesondere über Nacht) und die guten A1C-Werte mit sehr wenigen Hochs und Tiefs. Sie schauen sich nur die Daten an und lächeln und sagen: „Gute Arbeit! Ich kann hier keine Verbesserungen vornehmen! "

Um klar zu sein, das liegt alles an mir. Es ist sozusagen eine N-of-1-Studie, und es gibt niemanden, der haftbar gemacht werden kann, wenn etwas schief geht. Damit bin ich einverstanden.

Persönlich denke ich einfach nicht, dass die von Unternehmen entwickelten Geräte wie der Minimed 670G von Medtronic oder der Tandem Basal-IQ (und der zukünftige Control-IQ) gut für mich sind. Ich denke nicht, dass Algorithmen in ihrer ersten Generation die besten und anpassbarsten sind. Ich möchte in der Lage sein, meine eigenen Zielraten festzulegen und zu steuern, wie lange mein Loop abschaltet. Das bin nur ich. Ich kenne mehrere RileyLink-Loopers, die auf gängige Insulinabgabesysteme mit geschlossenem Regelkreis umgestellt haben und mit der Benutzerfreundlichkeit, dem Mangel an notwendigen Aktualisierungen, dem Versicherungsschutz und der Verwendung einer aktuellen Garantiepumpe zufrieden sind.

Aber für mich bleibe ich bei Omnipod Loop, bis die Algorithmen anpassbarer sind und ich der Meinung bin, dass sie wirklich die besten für jeden Einzelnen sind.

Andere DIY Loopers Kommentare teilen

Sie können sich ein Bild davon machen, wie andere in der Diabetes-Community dazu denken, indem Sie einfach auf Facebook und anderen Social-Media-Websites surfen. Ein paar Kommentare, die auffielen:

• „Ich bin wirklich schwindlig vor Freude, ich fühle mich frei. So so dankbar. "

• „Es war für mich absolut stabil… Ich war auf Omnipod, bevor ich vor fast 2 Jahren mit dem Looping begann… Ich vergesse, wie sehr ich Omnipod liebe… wie ich hier schon oft gesagt habe und jeder, der mir zuhört… Dr., Freunde, Geschäftspartner… und Menschen, denen ich auf der Straße begegne… dass dies lebensverändernd ist. “

• „Die größte Überraschung war ehrlich gesagt die Uhren-App. Ich habe einem nicht-diabetischen Mitarbeiter sowohl die Telefon-App als auch die Uhren-App gezeigt und sie waren insgesamt beeindruckt, aber von der Uhren-App weggeblasen. Es ist so nützlich und hübsch. Es ist so befriedigend, auf die Schaltflächen zum Ändern des Ziels zu tippen und zu beobachten, wie die Ziellinie in der App springt. "

• „Ich habe den Pod verlassen, um zu t: slim für die CGM-Integration zu wechseln. Lass das Loop! Das einzige, was ich jemals daran gehasst habe, war die verdammt lange Schnur. Ich habe meinen Pod so sehr vermisst. Ich bin gerade ein fröhliches Mädchen. "

Funktioniert dies mit dem neuen Omnipod DASH-Produkt?

Nein, das tut es nicht.

Klar, ich denke, die neue DASH-Plattform ist eine sehr aufregende Neuigkeit und bietet T1 eine größere Auswahl. Das ist wunderbar. Es ist jedoch immer noch ein PDM erforderlich, das sperrig ist und nur noch ein Stück zu tragen hat.

Insulets zukünftiges hybrides Closed-Loop-System, bekannt als Omnipod Horizon, sowie Tidepool Loop oder das Beta-Bionics-Dual-Hormon-iLet-System, könnten mich möglicherweise vom Heimwerkerleben weglocken. Aber diese scheinen weit weg zu sein, bis 2021 oder später. Im Moment bin ich damit genauso zufrieden.

Die # WeAreNotWaiting Community bei Diabetes

Unsere # WeAreNotWaiting-Community ist unglaublich und bemüht, das Leben mit Diabetes so gut wie möglich zu machen. Seit dem Start im Jahr 2013 haben einige beschrieben, dass dies „eine der am schnellsten wachsenden Graswurzelbewegungen in der T1D-Geschichte“ ist.

Als ich diese Aussage mit Dr. Francis Duhay (ehemaliger Chef der kardiothorakalen Chirurgie und Kardiologie bei Kaiser Permanente, Asst. Professor für kardiothorakale Chirurgie an der Duke University School of Medicine, ehemaliger CMO von Edwards Life Sciences und aktueller VC-Investor) teilte, bemerkte er dies stattdessen Zu sagen, es ist eine der am schnellsten wachsenden Graswurzelbewegungen in der T1D-Geschichte, es ist tatsächlich eine der am schnellsten wachsenden Graswurzelbewegungen in Medizin.”

Dies ist eine sehr aufregende Zeit in der T1-Geschichte, in der die Technologie einen Sprung nach vorne macht. Zu diesem Zweck ist Omnipod Loop ein herausragender Schritt nach vorne.

Vielen Dank, dass Sie Ihre POV mit uns teilen, Joanne. Wir sind uns einig, dass dies eine aufregende Ergänzung unserer wachsenden Diabetes-Toolbox ist!