Wir haben einen langen Weg in der CGM-Technologie (Continuous Glucose Monitoring) zurückgelegt, seit sie vor über zwei Jahrzehnten auf den Markt kam, und Dexcom mit Sitz in San Diego ist die meiste Zeit führend in Sachen Innovation.
Seit der Einführung seines ersten 3-Tage-Sensors im Jahr 2006 hat Dexcom die Sichtweise der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) mitgeprägt und neue Wege beschritten, um Menschen mehr Möglichkeiten zu bieten, ihren Blutzucker schnell im Auge zu behalten Blick auf einen Empfänger, eine mobile App oder eine Smartwatch.
Dexcom ist nicht der einzige CGM-Hersteller, und es war auch nicht der erste. Medtronic brachte 1999 den ersten CGM-Weg auf den Markt. Vom ersten Modell bis zum neuesten mobilen Gerät hat Dexcom seinen Platz als beliebtestes Vollgerät gefestigt -Funktioniertes CGM verfügbar.
Im Universum der Diabetesgeräte ändert sich alles schnell. Daher ist es wichtig, die Aktivitäten des Unternehmens im Auge zu behalten. Hier erhalten Sie einen tiefen Einblick in das Angebot von Dexcom im Jahr 2020 und darüber hinaus sowie einen Teil seiner reichen Geschichte.
Was ist CGM?
Wenn Sie mit CGM-Systemen nicht vertraut sind, lesen Sie unseren Leitfaden hier.
Kurz gesagt, ein CGM besteht aus einem kleinen Sensor, der unter der Haut Ihres Bauches eingesetzt wird und alle paar Minuten Glukosemessungen durchführt. Der Einwegsensor wird jeweils eine Woche oder länger getragen und ist mit einem kleinen, wiederverwendbaren Sender verbunden, über den Messwerte drahtlos zur Anzeige an ein Gerät gesendet werden können. Frühe CGMs waren auf einen dedizierten Monitor angewiesen, aber die meisten zeigen die Daten jetzt über eine Smartphone-App an, sodass Benutzer kein zusätzliches Gerät mehr mit sich herumtragen müssen.
Aktuelle Dexcom-Technologie
Dexcom G6
Das Dexcom G6 wurde ab 2 Jahren zugelassen und im Jahr 2018 auf den Markt gebracht. Es war das erste CGM, das eine direkte Verbindung zum Smartphone bot, ohne dass ein separater Empfänger erforderlich war und keine Fingerstick-Kalibrierungen erforderlich waren.
10-Tage-Verschleißsensor: Der wasserfeste G6-Sensor soll genauer und zuverlässiger sein als frühere Modelle und kann im Vergleich zu den vorherigen 7 Tagen 10 Tage lang getragen werden.Die Einschränkung besteht jedoch darin, dass an der 10-Tage-Marke eine harte Abschaltung erfolgt, was bedeutet, dass Benutzer den Sensor bei längerem Verschleiß nicht mehr verlängern können, wie dies viele Benutzer zuvor getan haben.
Die FDA hat diese Einschränkung tatsächlich in einem Schreiben an Dexcom dargelegt, in dem die Anforderungen für den G6 beschrieben werden. Eine spezielle Klausel schreibt vor, dass der Einwegsensor abgeschaltet und über die genehmigten 10 Tage hinaus nicht mehr verwendbar sein muss.
Sender: Der G6-Sender (das Gehirn des Systems) ist etwa ein Drittel kleiner, dünner und unauffälliger als das Vorgängermodell und verfügt über einen neuen Algorithmus zur Glukoseanalyse. Es hat eine Batterielebensdauer von 3 Monaten, die auch eine kurze Nachfrist am hinteren Ende umfasst, jedoch Benachrichtigungen bereitstellt, wenn der 90-Tage-Zyklus nahe ist und / oder wenn sich die Batterie ihrem Ende nähert.
Kein „erforderlicher“ Fingerstick: Die FDA hat den G6 als genau genug zugelassen, um Entscheidungen über Insulindosierung und -behandlung ohne Backup-Fingerstick-Test treffen zu können, wie dies zuvor erforderlich war. Benutzer, die sich um die Genauigkeit sorgen, können auf Wunsch weiterhin Kalibrierungen eingeben.
Einweg-Auto-Inserter: Mit dem G6 stellte Dexcom ein neues, federbelastetes, in sich geschlossenes automatisches Einsteckgerät aus Kunststoff vor, für das nur ein orangefarbener Knopf gedrückt werden muss, um einen neuen Sensor einzuspritzen - sogar mit einer Hand! G6-Sensoren werden in einer Dreierpackung geliefert, wobei jeder Sensor im Auto-Inserter vormontiert ist, sodass keine Nadeln freiliegen. Sie ziehen einfach eine klebrige Lasche ab, um den Sensor und den scannbaren Verbindungscode anzuzeigen, und entsorgen den Applikator, nachdem Sie den Knopf zum Einsetzen des Sensors in Ihren Körper gedrückt haben.
Empfänger nicht erforderlich: Der G6 funktioniert immer noch mit dem einige Jahre zuvor eingeführten Touchscreen-Empfänger, wird jedoch von der FDA nicht mehr als Teil des Systems benötigt. Viele Benutzer verlassen sich einfach auf die G6-Smartphone-App, um CGM-Daten anzuzeigen und Benachrichtigungen zu erhalten.
G6 Mobile App: Diese App funktioniert sowohl auf dem iPhone als auch auf Android. Nach einer 2-stündigen Aufwärmphase ohne Daten zeigt die App die Glukoseergebnisse an. Es wird ein Kreis mit dem aktuellen Echtzeit-Glukosespiegel und dem entsprechenden Farbcode für Grau, Rot oder Gelb angezeigt, je nachdem, ob Sie sich in Reichweite, Niedrig oder Hoch befinden. Ein kleiner Pfeil zeigt in die Richtung, in die Sie tendieren, und ein Diagramm mit dem Glukosewert und anderen eingegebenen Daten wie Insulin, Kohlenhydraten und Bewegung wird darunter angezeigt. Sie können Ihr Smartphone horizontal drehen, um bis zu 24 Stunden Daten anzuzeigen, und entsprechend zurückblättern. Natürlich können Daten über die separate Dexcom Follow-App und über die Dexcom Clarity-Plattform mit bis zu fünf Personen und mit einer Arztpraxis geteilt werden.
Warnungen: Mit dem G6 hat Dexcom Vorhersagewarnungen hinzugefügt. Dies bedeutet, dass Sie eine Warnung "Dringende Niedrig bald" erhalten, wenn der Sensor erkennt, dass Sie innerhalb von 20 Minuten auf 55 mg / dl fallen. Darüber hinaus können Sie Warnungen für verschiedene Tages- oder Nachtzeiten anpassen. Es gibt eine Funktion "Nicht stören" für akustische oder Vibrationsalarme, obwohl die Funktion "Schlummer" bei wichtigen Warnungen wie "Dringend niedrig" und "Sensor- / Senderfehler" deaktiviert ist.
Auf Wiedersehen, Tylenol-Effekt: Mit diesem Modell konnte Dexcom Störungen durch Medikamente, die Paracetamol (Tylenol) enthalten, beseitigen, was in der CGM-Welt ein fortwährendes Problem darstellt. Der G6 verfügt über eine spezielle Membran an jedem Sensor, die die körpereigenen Störungen dieser Medikamente beseitigt, die zuvor zu falsch hohen Glukoseergebnissen führen konnten.
Smartwatch-Konnektivität
Ja, das G6 stellt eine Verbindung zur Apple Watch her, um CGM-Daten anzuzeigen, und bietet Warnungen und Alarme auf verschiedenen Zifferblättern an.
Beachten Sie jedoch, dass Sie das CGM mit einem kompatiblen Smartphone verbunden haben müssen, damit die Daten gemeinsam genutzt werden können. Das bedeutet, dass Sie ein Smartphone als Brücke zwischen CGM und Smartwatch tragen müssen. Wenn Sie also ausgehen und Ihr iPhone zu Hause lassen, kommunizieren Apple Watch und G6 nicht miteinander.
Dexcom verspricht seit Jahren eine Direktbeobachtungsfunktion, die jedoch noch nicht umgesetzt wurde. Es steckt wohl viel dahinter, einschließlich der Sicherstellung, dass iOS-Watch-Updates die Daten nicht beeinträchtigen.
Technologie der nächsten Generation
In den letzten Monaten des Jahres 2020 warten viele gespannt auf die Technologie der nächsten Generation von Dexcom, die eine Reihe mit Spannung erwarteter neuer Funktionen verspricht. Hier ist was kommt.
Dexcom G7
Das G7-Modell ist seit mehreren Jahren in Zusammenarbeit mit Verily (ehemals Google Life Sciences) in Arbeit. Obwohl die Details noch spärlich sind, hat Dexcom einige wichtige Änderungen an dem Angebot des G7 angedeutet, sobald es Anfang 2021 verfügbar sein wird:
Erweiterte Abnutzung von 14 bis 15 Tagen: Dies führt zu 4 bis 5 zusätzlichen Tagen im Vergleich zur aktuellen Abnutzung von 10 Tagen. Wie beim G6 sind keine Fingerstick-Kalibrierungen erforderlich.
Vollständig wegwerfbar: Im Gegensatz zu den bisherigen Dexcom CGM-Modellen wird der G7 vollständig wegwerfbar sein. Dies bedeutet, dass es keinen separaten Sender mit einer Batterielebensdauer von 3 Monaten mehr gibt. Stattdessen werden Sensor und Sender integriert. Sobald der Sensorlauf beendet ist, entsorgen Sie die gesamte kombinierte Einheit.
Dünner: Laut Dexcom wird der G7 die dünnste Generation seiner CGM-Sensoren sein, aber das Unternehmen hat noch keine spezifischen Details zu Messungen oder Design veröffentlicht.
Entscheidungsunterstützung: Dexcom hat viel darüber gesprochen, Softwarefunktionen wie Dosierungshilfe und Informationen sowie Eingabeaufforderungen integrieren zu wollen, die Benutzern helfen, basierend auf ihren CGM-Messwerten bessere Gesundheitsentscheidungen zu treffen. Angesichts der Übernahme von TypeZero Technologies durch Dexcom im Jahr 2018 scheinen sie auf dem Weg zu sein, einen intelligenten Algorithmus für diese Art der Benutzerunterstützung bereitzustellen. Dies sollte dem Unternehmen auch bei seinem Ziel helfen, den Einsatz von CGM für mehr Typ-2-Patienten sowie für Benutzer ohne Diabetes auszuweiten.
Geräteinteroperabilität und DIY-Innovation
Während die Diabetes-Geräteindustrie auf vernetzte „künstliche Bauchspeicheldrüsen“ -Systeme hinarbeitet, hat die FDA einen vollständigen Weg zur Interoperabilität oder die Idee von „Plug and Play“ geschaffen, mit dem verschiedene CGMs, Insulinpumpen, Insulinpens und Steuerungsalgorithmen zusammenarbeiten können modular aufgebaut.
Der Dexcom G6 erhielt als erster die neue „iCGM“ -Bezeichnung der FDA, was bedeutet, dass er für die Verwendung mit ähnlichen Geräten mit vergleichbarer Interoperabilitätsbezeichnung zugelassen ist - wie die t: slim X2-Insulinpumpe von Tandem.
Dexcom arbeitet jetzt mit mehreren Geräten, von der Tandempumpe über die schlauchlose Omnipod-Patchpumpe bis hin zum InPen Smart Insulin Pen von Companion Medical. Das Unternehmen unterhält außerdem mehr Partnerschaften mit verschiedenen Diabetes-Datenplattformen als jeder seiner Wettbewerber.
Dexcom war auch ein Katalysator für die aufstrebende Do-It-Yourself-Diabetes-Technologie-Community. Es war die CGM-Technologie von Dexcom, die als Grundlage für einen Anstieg der Basisinnovationen diente, der sich 2013 bei der # WeAreNotWaiting-Bewegung herauskristallisierte.
Eine kleine Gruppe unternehmungslustiger Heimwerker fand heraus, wie Open-Source-Datenplattformen eingerichtet werden können, um die damaligen Dexcom-Einschränkungen zu umgehen. Auf diese Weise haben sie die als Nightscout bekannte Plattform für den Datenaustausch und eine ganze Online-Community von DIY-Datenfreigaben geschaffen. Schließlich entwickelte sich daraus auch ein Open-Source-System mit geschlossenem Regelkreis.
Dexcom war am Anfang kein Fan, und die Führung nannte die Heimwerker "Schurken-Cowboys". Der Spitzname steckte fest und ermutigte die # WeAreNotWaiting-Community noch mehr.
Im Laufe der Jahre hat Dexcom diese Bewegung angenommen und 2017 sogar eine Entwicklerplattform eingeführt, um Innovationen auf der Grundlage seiner Kerntechnologie voranzutreiben.
Auslauf Dexcom Tech
Während die vorherigen G4- und G5-Versionen im Juni 2020 offiziell eingestellt wurden, werden Sie wahrscheinlich immer noch Benutzer finden, die an diesen älteren Modellen festhalten.
G4 Platin
Das G4 wurde 2012 auf den Markt gebracht und brachte ein neues Empfängergerät im iPod-Stil mit, das viel schlanker und moderner aussah als alles andere in der CGM-Technologie zu dieser Zeit. Es wurde zuerst von der FDA für Erwachsene ab 18 Jahren zugelassen und war dann zwei Jahre später für Kinder und Jugendliche in Ordnung. Anfang 2015 stellte Dexcom einen neuen Empfänger vor, der Daten mit einer kleinen Anzahl von Followern „teilen“ kann, und führte erstmals Dexcom Share und die Follow-Apps ein.
G5 Mobile
Ende 2015 führte Dexcom das G5 ein und damit ein neues Zeitalter der integrierten Datenfreigabefunktion, mit der erstmals Daten auf einer mobilen App und nicht nur auf einem eigenständigen Empfängergerät angezeigt werden konnten. Der G5 verwendete den iPod-Empfänger noch in den ersten Jahren, bis Dexcom seinen neuen Touchscreen-Empfänger mit vertikaler Ausrichtung auf den Markt brachte.
Als Dexcom im Juni 2020 die G4 und G5 einstellte, mussten viele Benutzer auf die G6 upgraden. Da die meisten Menschen - einschließlich derer, die Medicare nutzen - jetzt auf den G6 zugreifen können, wird es wahrscheinlich bald ziemlich schwierig, Zubehör für diese älteren Modelle zu finden.
Früheste Dexcom-Technologie
Als Rückblende lohnt es sich, unsere Hüte auf die frühesten Dexcom CGM-Modelle zu lenken, die vor der „G-Serie“ kamen - den Seven Plus und den ersten 3-Tage-Sensor, der als STS (auch bekannt als Short Term Sensor) bezeichnet wird.
Der Seven Plus wurde so benannt, dass der Sensor 7 Tage lang getragen werden konnte (gegenüber der früheren 3-tägigen Tragezeit). Es wurde der ovale Empfänger eingeführt, den viele als "Dexcom-Ei" bezeichneten.
Davor war der STS 3 Tage lang gut, aber bei weitem nicht so genau wie die heutige CGM-Technologie. Es war eine Kalibrierung per Kabelstecker an ein bestimmtes Fingerstick-Glukosemessgerät der Marke Contour erforderlich. Es war auch nicht wasserdicht und erforderte Plastikabdeckungen, und diejenigen, die dieses Modell trugen, wurden oft durch seine Ungenauigkeit, sperrige Größe und die Reizung der Haut durch den Klebstoff abgeschaltet. Wir haben einen langen Weg zurückgelegt, Baby!
Eine sich verändernde CGM-Landschaft
Es ist erstaunlich, wie sich das CGM-Universum weiter ausdehnt, wobei neue Spieler wie der Abbott Libre Flash-Glukosemonitor Senseonics Eversense implantierbares CGM für Furore sorgen. Bis heute gibt es mehr als 40 neue CGM-Produkte, die es eines Tages auf den Markt bringen wollen, um in der „Standard“ -GMM-Technologie direkt mit Dexcom und Medtronic zu konkurrieren.
Sicher, Dexcom hat wachsende Schmerzen erfahren, da es umstrukturiert wurde und Bestellverzögerungen und Kundendienstprobleme hatte, wie die meisten Unternehmen da draußen. Insgesamt bleibt Dexcom jedoch einer der aufregendsten Akteure in der Diabetes-Technologie, da es einen Weg in die Zukunft von CGM bahnt.
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