Der kleine Glukosesensor mit weißer Scheibe am Arm, der als Abbott FreeStyle Libre bekannt ist, kam vor Jahren mit einem Handscanner auf den Markt für kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM). Benutzer müssen den Empfänger manuell durchwischen, um Messwerte zu erhalten. Aber jetzt beseitigt dieses beliebte Gerät dieses Bedürfnis und macht es zu einer automatisierten und benutzerfreundlichen Lösung für Menschen mit Diabetes.
Im September erhielt Abbott Diabetes die internationale Zulassung seiner winzigen neuen FreeStyle Libre 3-Version außerhalb der USA. Damit ist die Funktionalität auf dem richtigen Weg, um Funktionen zu bieten, die mit denen konkurrierender CGM-Geräte von Dexcom, Medtronic und sogar dem implantierbaren Eversense vergleichbar sind.
Abbott plant, Libre 3 in die USA zu bringen. In der Zwischenzeit haben sie einen neuen Biosensor für Sportler ohne Diabetes auf den Markt gebracht.
Mit dem Libre ist viel los, und hier ist ein tiefer Einblick in diese sich entwickelnde Geschichte, seit das Produkt 2014 erstmals weltweit eingeführt wurde:
Neueste FreeStyle Libre-Technologie
Abbott Libre ist als Flash Glucose Monitoring (FGM) -Technologie bekannt, da es einen „Blitz“ eines Glukosewertes bietet, wenn Sie den Sensor mit dem Handempfänger oder der Smartphone-App scannen.
Seit Abbott 2017 auf den US-Markt gekommen ist, hat er schrittweise Änderungen und neue Funktionen eingeführt. Schließlich hat der Libre im Jahr 2020 einen Punkt erreicht, an dem er als „voll funktionsfähiges CGM“ betrachtet werden kann.
Libre 3: Kein Scannen mehr!
Die größte Änderung in der Libre 3-Version, die Ende September die CE-Kennzeichnung erhalten hat, besteht darin, dass der Sensor nicht mehr gescannt werden muss.
Der runde Einwegsensor ist jetzt viel dünner und auch kleiner: die Dicke von zwei Pennys (anstelle von zwei gestapelten Vierteln in früheren Versionen). Laut Abbott bedeutet dies eine Größenreduzierung von mehr als 70%, bei der 41% weniger Kunststoff verwendet wird.
Es generiert jede Minute einen neuen Echtzeit-Glukosewert, der dieses Ergebnis in der kompatiblen mobilen App auf dem iPhone oder Android anzeigt. Dieser kontinuierliche Datenstrom ermöglicht optionale Echtzeitwarnungen für hohen und niedrigen Blutzucker sowie Echtzeit-Glukoseergebnisse. Dies ist ein großer Fortschritt im Vergleich zum Libre 2, für den ein Bestätigungsscan erforderlich war, bevor der numerische Messwert abgerufen werden konnte.
Wie bei den früheren Modellen hat der Libre 3 noch eine einstündige Aufwärmphase, bevor er Daten anbietet.
Abbott weist auch darauf hin, dass sich die Preise mit dem neuesten Modell nicht ändern und mit den früheren Versionen übereinstimmen werden.
Frühe FreeStyle Libre-Modelle
Die sich entwickelnde Pipeline der Libre-Technologie, bei der die meisten Modelle denselben Namen haben, kann etwas verwirrend sein.
Libre 2 mit optionalen Warnungen
Der Libre 2 wurde erst im Juni 2020 von der FDA zugelassen, war jedoch einige Jahre zuvor in Übersee erhältlich. Er war das erste Modell, das optionale Glukosewarnungen für Höhen und Tiefen einführte. Es verwendet Bluetooth, um den Glukosebereich zu bestimmen - programmierbar von 60 bis 100 mg / dl, um einen niedrigen Alarm auszulösen, und 120 bis 400 mg / dl für einen hohen Alarm. Während die Benachrichtigungen kamen, ohne dass der Sensor gescannt werden musste, mussten Sie den Sensor noch scannen, bevor Sie ein tatsächliches Ergebnis erhalten.
Für viele Menschen bedeutete die fortgesetzte Notwendigkeit zu scannen, bevor ein Ergebnis erzielt wurde, dass der Libre 2 immer noch nicht den gleichen Schutz für hohe und niedrige Glukosespiegel bot wie die konkurrierende CGM-Technologie - insbesondere über Nacht, wenn Hypoglykämie noch gefährlicher sein kann als Menschen schlafen und überwachen oder erleben Symptome nicht aktiv.
Die ersten beiden Iterationen des FreeStyle Libre - 14-Tage- bzw. 10-Tage-Iterationen - entsprachen weitgehend der Basistechnologie des Libre 2, abzüglich optionaler Warnungen. Beide enthielten auch den Handscanner, der für die Erzielung von Ergebnissen erforderlich war, obwohl das 14-Tage-Gerät schließlich mit einer Smartphone-App anstelle des Handheld-Empfängers gescannt werden konnte.
Mobile App und digitale Plattform
Die mit dieser FreeStyle-Technologie verwendeten mobilen Gesundheitstools haben auch eine Vielzahl von Namen, von denen einige je nach Region außerhalb der USA unterschiedlich sind.
LibreLink: Die wichtigste mobile App zum Scannen und Anzeigen Ihrer Messwerte. Es gibt einen Berichtsbereich mit dem Ambulatory Glucose Profile (AGP), einem standardisierten einseitigen Bericht mit Informationen zu Glukose und Insulin in einem farbenfrohen, einfach zu lesenden Format. Es gibt auch eine Freigabefunktion, mit der Benutzer diese Berichte einfach per Text, E-Mail usw. an jeden senden können, ähnlich der Schaltfläche zum Teilen von Fotos, mit der Bilder an Kontakte auf Ihrem Telefon gesendet werden.
Libre LinkUp: Eine separate mobile App, mit der andere Libre-Daten anzeigen können. Der Benutzer scannt seinen eigenen Sensor mit der LibreLink-App oder einem separaten Handheld-Gerät. Bis zu 20 Personen können dann die Libre LinkUp-App verwenden, um diese Daten zu sehen, sobald sie in die Cloud übertragen wurden.
LibreView: Eine digitale webbasierte Plattform für medizinisches Fachpersonal. Amerikanische Benutzer haben seit einiger Zeit Zugriff auf diese Online-Plattform, um ihre von Libre generierten Daten anzuzeigen und an Pflegedienstleister weiterzugeben.
Libre Sense: Ein Biosensor für den Sport
Es wurde viel darüber gesprochen, CGM-Systeme für Nicht-Diabetiker, insbesondere Sportler, zu entwickeln. Das wird jetzt mit dem neuen Libre Sense von Abbott lebendig, der im September weltweit eingeführt wurde.
Dieser sogenannte „Glukose-Sport-Biosensor“ hat den gleichen Formfaktor wie die frühen Libre-Sensoren (Dicke von zwei gestapelten Vierteln). Er richtet sich an Sportler und Fitness-orientierte Menschen, die möglicherweise nicht unbedingt an Diabetes leiden, aber den Glukosespiegel überwachen möchten den Kontext ihrer Gesundheit und Aktivität.
Ab 16 Jahren ist es kein verschreibungspflichtiges Produkt und kann rezeptfrei gekauft werden. Der Sensor hält wie die anderen Libre-Sensoren bis zu 14 Tage, und Träger erhalten automatisch jede Minute Streaming-Glukosedaten über Bluetooth, die auf einer kompatiblen mobilen App angezeigt werden.
Jim McCarter, Medical Affairs Director von Abbott, erklärte DiabetesMine die Verwendung von Glukosesensoren im Sport: "Wenn jemand zu Beginn eines Trainings ist und mit hoher Intensität trainiert, wird er tatsächlich einen Anstieg der Glukose feststellen." Das ist der Körper, der auf den Stress des Ereignisses reagiert. Später im Training - und insbesondere im Ausdauertraining - beginnt die Glukose zu sinken, wenn die Glykogenspeicher aufgebraucht sind. Und das ist besonders wichtig bei Langstrecken-Ausdauerereignissen. "
Eine schwedische Studie mit Elite-Schwimmern ergab, dass das Verständnis des Glukosespiegels in Echtzeit den Athleten helfen kann, zu wissen, was und wann sie konsumieren müssen, was zur Verbesserung der Muskelregeneration und der sportlichen Leistung beiträgt. In einer von Abbott zitierten Studie des American College of Sports Medicine wird festgestellt, dass Sportler, die die Auswirkungen ihres Essens und Trinkens verstehen, bessere Chancen haben, ihre Leistung zu verbessern.
Supersapiens mobile App
Der Libre Sense wird von einer speziellen kompatiblen Drittanbieter-App vertrieben und arbeitet mit dieser zusammen, die vom neuen Sporttechnologie-Startup Supersapiens erstellt wurde, das vom professionellen Radfahrer und Kollegen Typ 1 Phil Southerland gegründet wurde.
„Ich denke, {der Libre-Sinn] ist wichtig, da dies dazu beitragen wird, die erstaunliche Technologie ohne Diabetes auf die Welt zu bringen. Wenn Sportler auf der ganzen Welt erkennen, wie schwierig es ist, Glukose mit einer „funktionellen Bauchspeicheldrüse“ zu optimieren, sagt Southerland. "Mein Gedanke und meine Hoffnung sind, dass wir eine tiefere Verbindung zur Diabetes-Community herstellen können als jemals zuvor."
Die Supersapiens-App verwendet Analysen zur Untersuchung der Glukosedaten aus dem Libre Sense und soll Sportlern helfen, ihre Betankungsstrategien zu verbessern und Spitzenleistungen im Sport aufrechtzuerhalten. Es bietet Datenanalysen mit personalisierten Einsichten und Empfehlungen zu Sportereignissen sowie Schlaf- und Ernährungsgewohnheiten, die an das Energieniveau eines Athleten gebunden sind. Es gibt auch einen In-App-Bildungsstandort für Community-Lernen von anderen Athleten, Wissenschaftlern und Trainern.
Libre Sense wird für ein Abonnementmodell zum Preis von 130 € pro Monat angeboten, einschließlich der Sensoren sowie der dazugehörigen App und Analyse. Southerland geht davon aus, dass die ersten Kunden in der Europäischen Union zum Jahresende Produkte erhalten werden, und 2021 wird ein großes Jahr sein, um darauf aufzubauen.
Laut Southerland hat sein kleines Unternehmen mit Sitz in Atlanta 35 Mitarbeiter und arbeitet mit weltbekannten Athleten als Early Adopters zusammen.
„Wir haben große Pläne, die Welt zu verändern, und sind allen Anwendern von CGM in der Diabetes-Welt äußerst dankbar, die alle dazu beigetragen haben, die Technologie so weit voranzutreiben, dass wir endlich unsere Supermacht mit der Sportwelt teilen können. " er sagt.
Zukünftige Closed-Loop-Technologie
Abbott hat mehrere Entwicklungsvereinbarungen mit Partnern unterzeichnet, die es seinem Libre-Monitor ermöglichen, mit zukünftigen AID-Systemen (Automated Insulin Delivery) zu arbeiten.
Im Juni 2020 erteilte die Food and Drug Administration dem Libre 2 eine spezielle iCGM-Bezeichnung, was bedeutet, dass es das Potenzial hat, mit anderen Teilen der Diabetes-Technologie zu arbeiten, obwohl Libre 2 im Gegensatz zu der ähnlichen Bezeichnung, die dem Dexcom G6 erteilt wurde, nicht sein soll verwendet mit Insulinabgabesystemen.
Die meisten glauben, dass dies daran liegt, dass der Libre 2 keine kontinuierlichen Echtzeitdaten bietet wie der G6, sondern eine Nachuntersuchung nach Hochs oder Tiefs erfordert, um einen tatsächlichen Messwert für die Behandlung zu erhalten. Höchstwahrscheinlich wird der neue Libre 3 bald nach seiner Einführung in den USA die vollständige iCGM-Bezeichnung erhalten.
Sobald sich diese Tür öffnet, werden wir wahrscheinlich sehen, dass der Libre 3 mit Technologien wie der t: slim X2-Insulinpumpe von Tandem gepaart ist, die auch über eine Interoperabilitätsfreigabe verfügt, sowie mit zukünftigen automatisierten Systemen von Entwicklern wie Bigfoot Biomedical.
Mit all dieser Libre-Technologie in der Pipeline wird es faszinierend sein zu sehen, was Abbott Diabetes Care als nächstes bringt, um das Leben mit Diabetes zu verbessern.
