Als Dr. Fran Kaufman 2009 Chief Medical Officer für Medtronic Diabetes wurde, sagte sie voraus, dass wir zum Zeitpunkt ihrer Pensionierung endlich ein geschlossenes System auf dem Markt haben würden. Fast ein Jahrzehnt später ist dieser Tag gekommen und sie hatte Recht! Während Dr. Kaufman sich auf den Rücktritt vorbereitet, verfügt Medtronic über das erste und einzige frühe künstliche Pankreas-System.
Anfang Dezember gab die angesehene kalifornische Endokrinologin bekannt, dass sie Ende 2018 aus Medtronic ausscheiden wird. Sie ist bekannt für ihre führende Arbeit als Klinikerin und Forscherin, für ihre weltweiten Auswirkungen auf die Diabetesversorgung in Entwicklungsländern und für die Vergangenheit Jahrzehntelange Arbeit in der Diabetes-Geräteindustrie, die im Miimed 670G Hybrid Closed Loop-System gipfelte.
Der Zeitpunkt dieser Ankündigung beruhte sowohl auf persönlichen als auch auf beruflichen Gründen, sagte sie uns, als wir kürzlich Gelegenheit hatten, mit ihr telefonisch zu sprechen, um die Details ihrer Abreise zu erfahren und ihre Karriere zu überprüfen.
Während Kaufman ihre Branchenrolle verlässt, plant sie nicht zu verschwinden. Nein, sie wird weiterhin Patienten in ihrer Klinik in Los Angeles sehen und erwartet auch, ein sichtbarer Teil der Diabetes-Community zu bleiben - von möglichen Beratungsaufgaben über Konferenzreden und -unterricht bis hin zu weltweiten Reisen zu Orten wie Haiti, wo grundlegende Diabetesversorgung und Zugang möglich sind auf Krisenniveau bleiben.
"Im Moment möchte ich die Zeit, die ich bei Medtronic hatte, und die vielen Erfolge genießen und mir etwas Zeit für Familie, Freunde und Philanthropie nehmen", sagt sie. „Die Uhr geht so schnell. Der letzte Teil der Reise ist der persönlichste, wenn Sie entscheiden, wie Sie das tun möchten. Ich bin so glücklich, meine eigenen Definitionen machen zu können, mich zu verändern und zu verwandeln, wenn ich vorwärts gehen muss. Ich bin dankbar für all die Möglichkeiten, die ich hatte, und für alles, was ich in Zukunft tun werde. "
Eine angesehene Karriere und Medtronic Diabetes gewinnt
Bevor Kaufman 2009 als CMO und VP of Global Medical Affairs zu Medtronic Diabetes kam, war er bereits ein angesehener Marktführer in der Welt des Diabetes. Sie ist eine ehemalige Präsidentin der American Diabetes Association, die durchweg als eine der besten Ärzte in Amerika ausgezeichnet wurde, mit einem Lebenslauf, der Ihnen die Socken abreißen könnte.
Sie arbeitete mehr als 40 Jahre als pädiatrische Endo in Los Angeles, bevor sie zur Industrie kam. Außerdem war sie Direktorin des Comprehensive Childhood Diabetes Center und Leiterin des Zentrums für Endokrinologie, Diabetes und Stoffwechsel am Kinderkrankenhaus Los Angeles (wo sie fortfuhr) Teilzeit üben während ihrer Zeit bei Medtronic). Jetzt, da sie in den Ruhestand tritt, hofft sie, ihre Zeit in der Klinik zu verlängern, um Patienten zu sehen und auch jüngere Generationen im medizinischen Bereich anzuleiten.
Auf die direkte Frage, warum dies die Zeit war, sich von Medtronic zu entfernen, erwähnt Kaufman sofort die persönlichen Gründe - er möchte mehr Zeit mit seiner Familie und engen Freunden verbringen. Aus professioneller Sicht sagt Kaufman jedoch, dass „die Zeit gekommen ist“, wo es für sie am sinnvollsten ist, von Medtronic zu wechseln.
Der 670G ist auf dem Markt, stellt sie fest, und das war ein wichtiger Meilenstein für ihre eigene Karriere sowie für Medtronic Diabetes. Sie reflektiert die Kommentare, die sie 2009 in einem Gastbeitrag gemacht hat, für den sie geschrieben hat DiabetesMineund sagte dann, ob und wann ein kommerzielles Closed-Loop-System erreicht wurde: "Ich denke, ich werde eine glückliche Frau in den Ruhestand schicken."
Jetzt lacht sie darüber und sagt: "Wir haben diesen Punkt erreicht und ich bin eine glückliche Frau!"
Natürlich haben in den letzten zehn Jahren die Änderungen im US-amerikanischen FDA-Regulierungspfad und in der Diabetes-Geräteindustrie einen dramatischen Paradigmenwechsel für unsere D-Community dargestellt. Die Agentur ist bei der Unterstützung von Innovationen viel effizienter geworden und gilt nun als Freund unserer Community - anstatt als Hürde, die Verzögerungen hinzufügt und den Fortschritt für Menschen mit Diabetes verlangsamt. Um eine sogenannte „künstliche Bauchspeicheldrüse“ auf den Markt zu bringen, arbeitete Medtronic mehr als zwei Jahre lang mit der FDA an der 670G Hybrid Closed Loop, bevor sie diese überhaupt zur Genehmigung einreichte. Dann bewegte sich die Agentur schneller als irgendjemand es für möglich gehalten hätte, überraschte die gesamte Branche und stellte Medtronic aufgrund der schnellen Produktzulassung und -nachfrage sogar vor Herausforderungen in Bezug auf Angebot und Fertigung.
Kaufman spricht sich für sich und Medtronic aus - und stellt fest, dass JDRF, Patientengruppen und andere Medizintechnikunternehmen dazu beigetragen haben, die FDA zu einer Reform zu bewegen und schließlich 2017 zum ersten Mal ein kommerzielles Gerät mit geschlossenem Regelkreis auf den Markt zu bringen Geschehen ganz so schnell oder reibungslos wie versprochen, ist der 670G jetzt vollständig in den USA eingeführt.
"Es wurden Lehren gezogen, und es ist mir eine Ehre, dies zu sehen", sagt sie. „Die nächste Version ist so gut wie fertig und durch Machbarkeit (Studien), um sich auf den entscheidenden Versuch vorzubereiten. Und die Teams, die ich leite, sind unglaublich und tun das, was ohne mich getan werden muss. Das ist also Teil des Timings, und dies ist die Zeit im Alter von 68 Jahren. Es ist nicht unendlich viel Zeit, die ich noch habe, also möchte ich das Beste aus der nächsten Etappe machen. "
DOC- und Advocacy-Änderungen
In ihren Jahren bei Medtronic allein hat Kaufman nicht nur entscheidende Veränderungen in der regulatorischen Welt gesehen - und war oft ein wesentlicher Bestandteil davon -, sondern auch eine bemerkenswerte Entwicklung in der Patientenvertretung und in der Diabetes Online Community. Diese von Patienten geleitete Bewegung hat wiederum einen enormen Einfluss darauf gehabt, wie sich die Diabetesindustrie und die Aufsichtsbehörden in den letzten Jahren entwickelt haben. Sie geht nun zunehmend auf ungedeckte Bedürfnisse ein und darauf, was PWDs (Menschen mit Diabetes) wirklich von ihren Diabetes-Technologien und -Tools erwarten.
„Das hilft uns, aus Sicht der Branche weiter und weiter voranzukommen. Als Gesundheitsdienstleister, der meine Karriere vor 40 Jahren begann, war es entmutigend zu erkennen, wie sehr die Entscheidung dem Gesundheitsdienstleister überlassen blieb, wann es dem Patienten überlassen bleiben sollte, was er will. Jetzt geht es um gemeinsame Entscheidungen, und ich bin wieder auf dem Beifahrersitz und höre zu und versuche, bei Bedarf zu helfen “, sagt sie.
Wir haben über die Jahre an DOC-Foren teilgenommen, die von Medtronic Diabetes in ihrem Northridge-Hauptquartier veranstaltet wurden, und Kaufman war immer vor Ort und teilte ihre Rolle und Details zu den neuesten D-Tools mit, die sich in der Entwicklung befinden. Wir haben die Chance, diesen Dialog zu führen und unsere eigenen Frustrationen in Zeiten zu teilen, in denen es um bestimmte Produkte, Geschäftspraktiken von Unternehmen oder nur um allgemeine Probleme geht, die sich auf unser Leben mit Diabetes auswirken, sehr geschätzt.
Globale Auswirkungen auf Diabetes
Darüber hinaus hat Kaufman einen enormen Einfluss darauf gehabt, wie die Diabetesversorgung außerhalb der USA in Entwicklungsländern verwaltet wird. Sie ist um die ganze Welt gereist, um Veränderungen zu beobachten und daran zu arbeiten - nach Indien, wo Mädchen nicht einmal als rettungswürdig angesehen werden, so dass sie sterben, sobald Diabetes diagnostiziert wurde. nach Südafrika, wo Waisenhäuser die einzigen Orte sind, an denen Pflege angeboten wird. Dort werden Kinder mit der Diagnose T1D geschickt. und nach Haiti, wo es im ersten Jahr einer Typ-1-Diagnose eine erstaunliche Sterblichkeitsrate von 85% gibt!
Sie hat über ihre Zeit in Haiti nach dem Erdbeben 2010 gesprochen und mit dem Oscar-Preisträger Sean Penn zusammengearbeitet, der einen 9-Loch-Golfplatz in Port-au-Prince gekauft und daraus ein Camp für rund 50.000 Obdachlose gemacht hat provisorische Zelte und Shanty-Strukturen, die sie als aus Sperrholz gefertigt beschrieb und „wie bodenlose Hundehütten“ aussah.
"Es ist, als würde man durch einen Glasspiegel treten", sagt Kaufman über die Entwicklungsländer im Vergleich zu den USA und anderen Industrieländern.
Im Laufe der Jahre haben wir gehört, wie Kaufman ihre Erfahrungen von Klinik zu Klinik beschrieben hat, um in diesen sich entwickelnden Teilen der Welt Standards für die Versorgung von Menschen mit Diabetes zu entwickeln.
In ihrem ersten Jahr in Haiti hatten sie zum Beispiel überhaupt keine Blutzuckermessgeräte in den Krankenhäusern. Selbst für Patienten im Koma standen nur Urinstreifen zur Verfügung. Schließlich wurden einige Messgeräte bereitgestellt, aber die Teststreifen für den Fingerstick waren zu schwer zu beschaffen, sodass die Verwendung und der Zugriff eingeschränkt sind. Das Gleiche gilt für medizinische Grundausstattung - sie sagt, Sie können einen Schrank öffnen und alle Arten von Geräten fallen aus, unbenutzt, weil Batterien fehlen oder andere Vorräte aufgebraucht sind. Sie unterrichtete ein Ad-hoc-Programm der „medizinischen Fakultät“ in Haiti, bei dem die Schüler im Grunde genommen wenig bis gar nichts über Diabetes wissen und keine Lehrbücher oder andere Materialien haben. Sie sehen nur das, was auf Folien gezeigt und von Lehrern wie Dr. Kaufman unterrichtet wird.
Der gleiche Mangel an Bildung und Betreuung bestehe in Indonesien sowie in Afrika und Asien, sagt sie. Ihr Ziel ist es, den Betreuern dabei zu helfen, grundlegende Fähigkeiten und Techniken zu vermitteln.
Dank ihrer Pensionierung hofft Kaufman nun, mehr Zeit für philanthropische Arbeit auf der ganzen Welt zu haben, für Projekte wie das Starten von Camps in Orten wie Ecuador, in denen Kinder ihre erste Diabetesaufklärung erhalten können.
"Ich hatte das Glück, das zu können", sagt sie. „Die transformativste und lebensbejahendste Erfahrung für mich - wo ich den größten Einfluss hatte - ist diese globale Arbeit. Wo Sie aus Ihrer Kiste herauskommen und nicht wissen, worauf Sie sich einlassen oder wie Sie wirklich helfen können. Es ist alles wirklich erstaunlich. "
Die Zusammenarbeit mit dem Programm "Leben für ein Kind" der Internationalen Diabetes-Föderation war ein großer Teil dieser Bemühungen für Kaufman. Sie hat dazu beigetragen, bedürftigen Kindern Insulin und Diabetes zur Verfügung zu stellen, sowie wichtige Ressourcen für Bildung und Unterstützung, wo sie einfach nicht existieren. Sie geht davon aus, dass diese Arbeit auch in Zukunft weiter ausgebaut werden kann, insbesondere da in den Entwicklungsländern mehr Standards für Pflege und Bildung geschaffen werden müssen.
Nächstes Kapitel von Karriere und Leben
Auch im persönlichen Bereich ist Kaufman bestrebt, mehr zu schreiben, als sie es irgendwie geschafft hat, sich in ihre klinische und industrielle Arbeit einzufügen. 2015 schrieb sie ihren ersten Roman Rhythmen, eine 300-seitige Geschichte über einen Arzt, der durch die letzten Tage des Lebens seiner alternden Mutter navigiert und über ihre jüngeren Jahre nachdenkt. Die Geschichte spielt sich über drei Tage ab und springt durch die Zeit, während sie das Leben des Protagonisten enthüllt.
Während unseres Anrufs teilte Kaufman mit, dass sie sich gerade für einen Kurs zum kreativen Schreiben angemeldet hat und plant, bald eine Kurzgeschichte zu veröffentlichen. Sie kann auch ihren "Oma-Blog" neu beleben, den sie vor Jahren begonnen hat, aber in letzter Zeit nicht aktualisiert hat.
Sie engagiert sich auch weiterhin bei Extend Nutrition, dem Anbieter von Snackriegeln, Shakes und Produkten mit niedriger glykämischer Ernährung, die sie vor vielen Jahren auf den Markt gebracht hat.Bergwerk. Das Unternehmen hat kürzlich in eine Reihe von Werbespots im Fernsehen investiert und es wird darüber gesprochen, mehr Produkte zu entwickeln. Kaufman sagt, dass dies sicherlich etwas sein wird, auf das sie ihre Aufmerksamkeit jetzt richten kann, nachdem sie die Unternehmenswelt verlassen hat.
Wie bereits erwähnt, betonte Kaufman natürlich, dass sie sich am meisten darauf freut, mehr Zeit mit Familie und Freunden zu verbringen.
"Ich bin so glücklich und bereue es nicht, in den letzten 10 Jahren den Sprung in die Industrie geschafft zu haben", sagt Kaufman. "Ich habe Medtronic so sehr geschätzt, dass ich Zeit habe, Dinge zu tun, die ich liebe, und jetzt, vielleicht gerade in meinem Alter, bin ich gierig und möchte noch mehr Zeit dafür." Ich kann mich auch umschauen und erkunden, ob es noch andere innovative Dinge gibt, mit denen ich mich beschäftigen kann, um mich selbst herauszufordern. Ohne Zweifel werde ich beschäftigt sein, aber mit einem breiteren Gaumen. “
Persönlich wünschen wir Dr. Kaufman in diesem nächsten Kapitel ihrer Karriere und ihres Lebens alles Gute und danken Ihnen für alles, was sie getan hat, um einen Unterschied für Menschen mit Diabetes zu bewirken. Wir freuen uns darauf, Sie auf unserem Weg zu sehen, Fran!
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