Es passiert, Folks: Dexcom ist offiziell über die kontinuierliche Glukoseüberwachung mit Datenaustausch hinausgegangen und hat sich zu einem aktiven Anbieter von Closed-Loop-Technologie entwickelt, die die Insulinabgabe automatisiert.
Das äußerst erfolgreiche kalifornische CGM-Unternehmen gab am 22. August die Übernahme des in Virginia ansässigen Startups TypeZero Technologies bekannt, das 2015 als Spin-off der Closed-Loop-Technologieforschung der Universität von Virginia gegründet wurde. TypeZero entwickelt das sogenannte InControl-System (früher als DiA oder Diabetes Assistance bezeichnet), einen Steueralgorithmus, der auf einer Smartphone-App ausgeführt wird und mit einer Insulinpumpe und CGM kommuniziert, um das Basal- und Bolusinsulin bei Hypo oder High automatisch nach Bedarf anzupassen Blutzucker wird vorhergesagt.
Durch diese Akquisition wird Dexcom zu einem vollwertigen Spieler im Wettlauf um die Schaffung eines künstlichen Pankreas-Systems und nicht nur zu einem Anbieter einer Schlüsselkomponente (CGM).
Ein Plug-and-Play-Diabetes-Closed-Loop-System
Einer der Hauptvorteile dieses Systems besteht darin, dass es von Anfang an pumpen- und CGM-unabhängig ist, was bedeutet, dass Benutzer nicht an eine bestimmte Produktmarke gebunden sind. Dexcom bestätigt, dass es in diesem Sinne weiter bestehen wird und kein Dexcom CGM oder ein bestimmtes Pumpenmodell an potenzielle Kunden dieses Systems weitergeben wird.
Stattdessen stellen sie sich eine Welt der Plug-and-Play-Diabetes-Technologie vor, in der Sie Geräte und Tools auswählen können, die für Sie am besten geeignet sind, anstatt in einem CGM, einer Pumpe, einem Smart Pen oder einem vorgefertigten Satz von Geräten eingeschlossen zu sein Produkte. Jetzt wird Dexcom zufällig einen der Algorithmen besitzen.
"Dies schafft genau das Gegenteil von Menschenbindung, es eröffnet so viele Möglichkeiten", sagt Aaron Kowalski, Chief Mission Officer von JDRF, der seit mehr als einem Jahrzehnt führend in der Entwicklung der künstlichen Bauchspeicheldrüse ist. "Sie werden mehr Optionen sehen."
Mit diesen neuesten Nachrichten sagen Dexcom und TypeZero, dass sie 2019 ein InControl-System der ersten Generation haben werden - mit einer Tandem t: slim X2-Insulinpumpe, da dieses Unternehmen seit 2016 mit TypeZero zusammenarbeitet, um eine Konfiguration namens Control-IQ zu entwickeln . Es kann Insulin automatisch abschalten, wenn ein niedriger Wert vorhergesagt wird, und es kann automatisch mit Boli angepasst werden, um hohen Blutzucker zu senken. Dies ist ein Schritt über das Basal-IQ-System hinaus, das Tandem erst kürzlich im August 2018 eingeführt hat, und Tandem hat Anfang 2019 die Startpläne für seinen hybriden geschlossenen Regelkreis mit dem InControl-Algorithmus bestätigt.
Auswirkungen der Dexcom-TypeZero-Akquisition
TypeZero führt überraschenderweise Fragen an die neue Muttergesellschaft weiter. Dort sprachen wir mit Matt Dolan, Vice President of Corporate Development bei Dexcom, der uns mitteilt, dass der derzeitige Standort von TypeZero in Charlottesville, VA, intakt bleiben und Dexcoms erste interne Forschungs- und Entwicklungsgruppe in diesem Bundesstaat werden wird. Das Team ist bereits mit der CGM-Technologie von Dexcom bestens vertraut. „Dies wird uns helfen, eine Reihe wichtiger Anstrengungen in unserer Produktpipeline zu beschleunigen“, sagt Dolan.
Auf die Frage nach dem Zeitpunkt dieser Akquisition sagte Dolan: Mit der FDA-Zulassung des Dexcom G6 als erstes seiner Art mit der Bezeichnung „iCGM“ Anfang dieses Jahres, damit der G6 mit anderen angeschlossenen D-Tech-Geräten verwendet werden kann Diese TypeZero-Akquisition passt leichter zu unserer umfassenderen Strategie und strebt nach Interoperabilität.
Wir haben auch gefragt, ob dies der erste Schritt von Dexcom zum Kauf eines Insulinpumpenunternehmens (wie Tandem) sein könnte, um schließlich ein eigenes proprietäres automatisiertes Insulinabgabesystem zu entwickeln.
„Nein, dies ist kein Signal dafür, dass wir den Pumpenraum betreten. Dies bietet die Möglichkeit, sowohl Insulinabgabepartnern als auch Patienten mehr Optionen anzubieten, einschließlich AID-Algorithmen sowie Tools zur Entscheidungsunterstützung “, sagt Dolan.
„Wir werden weiterhin Partnerschaften mit dem gleichen Engagement unterstützen, das wir bisher hatten, und wir haben keine Vorurteile gegenüber unserem AID-Algorithmus. Das Ziel unserer offenen Plattform ist es, viele großartige Optionen zur Behandlung von Diabetes zu kommerzialisieren, was im besten Interesse der Patienten liegt. “
Die Diabetes Tech-Industrie reagiert
Wenn Sie fortschrittliche Diabetes-Tools entwickeln möchten, benötigen Sie fast ein Stammbaumdiagramm, um zu verfolgen, wer sich heutzutage mit wem zusammengetan hat, und es entwickelt sich ständig weiter.
In den letzten Jahren hat TypeZero mit Dexcom und Tandem zusammengearbeitet. mit Cellnovo auf einer Version, die diese Hybrid-Patch-Pumpe verwendet; mit Senseonics unter Verwendung ihres implantierbaren Eversense CGM; und mit der EOFLow Patchpumpe in Asien.
In der Zwischenzeit hat Dexcom mit AID-Systementwicklern wie Beta Bionics für das iLet zusammengearbeitet. mit Eli Lilly und Novo und Sanofi über ihre zukünftige D-Tech; und mit Insulet auf dem Closed-Loop-System OmniPod Horizon, das den Algorithmus verwendet, der vom Bay Area-StartmodusAGAG entwickelt wird.
Was denken all diese anderen Spieler über Dexcoms Schritt, TypeZero zu erwerben? Wir haben einige von ihnen um Reaktionen gebeten:
Tandem: „Die Bedingungen unserer Vereinbarung mit TypeZero werden durch die Übernahme von Dexcom nicht beeinflusst und wir freuen uns darauf, weiterhin mit ihnen zusammenzuarbeiten“, sagte Sprecher Steve Sabicer. "Die Übernahme von TypeZero durch Dexcom hat keine Auswirkungen auf die Bedingungen unserer bestehenden Vereinbarungen mit beiden Unternehmen."
Insulet / OmniPod: "Diese Nachricht hat keinen Einfluss auf unsere Beziehung zu Dexcom oder eines der Projekte, an denen wir mit ihnen arbeiten", sagte Natalie Montgomery, Insulets Marketingmanagerin für globale PR- und Feldprogramme.
Bigfoot Biomedical: Der Präsident des Startups, Bryan Mazlish, sagt: „Bigfoot setzt sich seit vielen Jahren für eine engere Integration von Diabetes-Technologien in Systeme ein. Wir freuen uns, dass Dexcom und TypeZero sich in diese Richtung bewegen. Wir glauben, dass Systeme, wie wir sie hier bei Bigfoot entwickeln, die Zukunft der Diabetes-Technologie darstellen und Patienten und Anbietern in den kommenden Jahren am besten dienen werden. “
Beta Bionics: „Beta Bionics freut sich über den anhaltenden kommerziellen Erfolg von Dexcom mit G6, das den iCGM-Standard setzt. Wir sind sehr stolz darauf, eine enge und langjährige Partnerschaft mit Dexcom zu haben “, sagt Ed Raskin, Vice President of Business Development. „Dexcom hat uns gegenüber und in öffentlichen Kommentaren bestätigt, dass es nicht beabsichtigt, direkt mit dem bionischen Pankreas-System Beta Bionics iLet oder einem der anderen Insulinpumpen-Partner von Dexcom zu konkurrieren. Wir sehen den TypeZero-Algorithmus auch nicht als wettbewerbsfähig mit dem Beta Bionics-Ansatz zur automatisierten Glukosekontrolle an. “
Cellnovo: "Dies ist eine große Neuigkeit für die Branche und wir sehen darin eine positive Entwicklung für unsere derzeitige Partnerschaft mit TypeZero", sagt Bommy Lee, Leiterin für Kommunikation und digitales Marketing bei Cellnovo. "Zur Erinnerung, wir haben im April 2017 eine Handelsvereinbarung mit TypeZero unterzeichnet, um den InControl-Algorithmus in unser automatisiertes Insulinabgabesystem zu integrieren, das jetzt für eine erste klinische Studie in Europa vorgesehen ist."
Senseonics: „Integrierte automatisierte Insulinabgabesysteme sind eine wichtige Entwicklung für Menschen mit Diabetes. Deshalb freut sich Senseonics, mit TypeZero Technologies beim NIH-finanzierten IDCL-Programm und in jüngerer Zeit mit Beta Bionics im Rahmen seines eigenen Programms für künstliche Bauchspeicheldrüse zusammengearbeitet zu haben ", Sagte Mirasol Panlilio, VP und General Manager für Global Commercial bei Senseonics. "Da es sich bei dieser Ankündigung um eine Akquisition handelt, arbeitet Senseonics mit den Unternehmen an den Details, um festzustellen, wie sich diese neue Entwicklung in Zukunft auf die TypeZero-Lizenzvereinbarung auswirken wird."
Und vergessen Sie nicht: Medtronic hat vom israelischen Startup DreaMed einen Algorithmus für seine zukünftigen Systeme mit vollständig geschlossenem Regelkreis in der Pipeline erworben, während Abbott mit Bigfoot zusammengearbeitet hat, um eine zukünftige Generation des Libre Flash-Überwachungssystems im Bigfoot-System einzusetzen. Die drei großen Insulinhersteller Lilly, Novo und Sanofi haben auch AID-Systeme im Blick, sowie eine Reihe kleinerer neuer CGM-Entwickler, die darauf aus sind, ihre neuen Produkte auf den Markt zu bringen.
Es ist auch wichtig zu beachten, dass bei all diesen Algorithmusvereinbarungen nicht alle gleich ausfallen werden. Jedes Unternehmen erwirbt das Recht, diesen grundlegenden Algorithmus zu verwenden und weiterzuentwickeln. Wenn ein Produkt tatsächlich auf den Markt kommt, wird es nicht genau der gleiche TypeZero-Algorithmus sein wie der gekaufte. Stellen Sie sich das wie einen Hauskauf vor: Sie kaufen das Basismodell, aber jedes Modell variiert je nach Aussehen, Geräten, Türen und Schrankknöpfen. So werden sich auch die APs entwickeln.
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Hoches Lob von JDRF
Kowalski vom JDRF, ein T1D-Kollege, der seit Jahren am Puls dieses Closed-Loop- und AID-Universums ist, hat großes Lob für diese neueste Entwicklung. Er weist darauf hin, dass JDRF die Forschung von TypeZero von Anfang an bei UVA finanziert hat.
„Es war über die Jahre eine Herausforderung, ein Fahrzeug zu haben, mit dem die Technologie dieser Algorithmus-Forschungsgruppen an Menschen weitergegeben werden kann. Aber erst vor kurzem sehen wir, wie die Technologie in den kommerziellen Bereich gelangt. Es ist großartig zu sehen, wie TypeZero von Dexcom abgeholt wird “, sagt er.
Kowalski hält Kontakt zu PWDs, die an den klinischen Studien mit TypeZero-Tandem beteiligt sind, und sagt, er habe gehört, dass dieses System als "von den Charts gut" und "lebensverändernd" beschrieben wird.
Er freut sich auch darüber, dass Dexcom mehr Grundlagen für eine Plug-and-Play-Welt schafft, in der PWDs verschiedene Geräte und Tools kombinieren können.
"Was wäre, wenn Sie einfach Algorithmen mit der von Ihnen verwendeten Pumpe oder CGM anschließen könnten?" überlegte er. „Dexcom hat die Fähigkeit, möglicherweise mit so vielen verschiedenen Pumpen oder intelligenten Stiften und Algorithmen zu sprechen, die angeschlossen werden können… wow! Das ist hier der Unterschied. Wir sehen es ... eröffnen viele interessante Möglichkeiten. "
Insgesamt sieht diese Akquisition für alle Beteiligten sehr gut aus.
Viele sind sich einig, dass es ein brillanter Schritt von Dexcom ist, sie als führend in zukünftigen vernetzten Systemen zu positionieren, und nicht nur das beliebteste CGM der Welt zu schaffen.
Werden sie irgendwann den nächsten Schritt machen und in das Geschäft mit Insulinpumpen einsteigen? Das ist natürlich viel teurer und riskanter.
Wir freuen uns nur, dass der Fokus derzeit darauf liegt, so schnell wie möglich zuverlässige automatisierte Systeme in die Hände möglichst vieler Menschen mit Diabetes zu bekommen. Wir danken ihnen dafür.
