Der Formfaktor für Insulinpumpen hat sich im Laufe der Jahre nicht wirklich dramatisch geändert, abgesehen von einer herkömmlichen Schlauchpumpe mit Touchscreen und einer bahnbrechenden schlauchlosen Pumpe, die vor fast 15 Jahren eingeführt wurde.
Vor kurzem haben wir jedoch einen Einblick in die potenzielle nächste Entwicklung von Insulinpumpen erhalten: Eine ultradünne Pflasterpumpe wie ein schlauchloses Pflaster, die auf Ihrer Haut haftet, flexibel genug ist, um sich mit Ihrem Körper zu biegen und zu krümmen, und über mehrere Reservoire verfügt Nicht nur für Insulin, sondern auch für andere Medikamente wie Glucagon, um den Blutzucker bei Bedarf zu steigern.
Das Produkt heißt Evopump und wird vom Startup-Unternehmen für medizinische Geräte in der Region Boston, Cam Med, entwickelt. Das 2014 gegründete Unternehmen ist auf die Abgabe von Arzneimitteln auf Mikrofluidikbasis spezialisiert und wurde 2017 von der T1D Exchange mit einem Innovationspreis ausgezeichnet. Ein Jahr später ging es eine Partnerschaft mit JDRF ein, um diese zukünftige flexible Patch-Pumpe mit mehreren Reservoirs zu entwickeln.
Anfang November dieses Jahres stellte Cam Med seine Evopump-Technologie auf unserer eigenen DiabetesMine D-Data ExChange-Veranstaltung in San Francisco vor und erneuerte die Aufregung über das Gebäude.
Das Unternehmen geht davon aus, dass die Evopumpe ein wesentlicher Bestandteil neuer Glukosesteuerungssysteme mit geschlossenem Regelkreis wird, die mit einer beliebigen Anzahl verschiedener CGM-Geräte (Continuous Glucose Monitor) oder einem intelligenten Algorithmus Ihrer Wahl kombiniert werden.
Seien wir hier real: Dies ist zumindest ein paar Jahre vor dem Markteintritt. Selbst wenn das Unternehmen 2021 mit wichtigen klinischen Studien beginnt, kann es noch eine Weile dauern, bis es überhaupt bei den Aufsichtsbehörden zur Bewertung eingeht. Trotzdem ist die Evopump ein aufregendes Konzept.
„Mit dem unauffälligen, flexiblen Formfaktor der Evopump und der Fähigkeit, mehr als ein Medikament abzugeben, sind wir bereit, den Markt für die Insulinabgabe am Körper nicht weiterzuentwickeln, sondern diesen Markt zu revolutionieren“, sagt Richard Spector, Chief Commercial Officer von Cam Med. der selbst mit Typ-1-Diabetes lebt und früher bei Insulet (Hersteller der Omnipod-Schlauchpumpe) gearbeitet hat. „Mit der Evopump-Technologie denken wir sehr über den Tellerrand hinaus - und behalten dabei die Benutzererfahrung als Grundlage unserer Bemühungen bei.“
Was ist die Evopumpe?
Flach, ultradünn und weich: Der insulinhaltige Teil des Geräts ist rechteckig und dünn wie ein Verband mit einer Höhe von weniger als einem Zentimeter. Das Unternehmen vermarktet es als „unter Kleidung verschwinden“. Es ist auch weich und kann sich natürlicher an den Körper einer bestimmten Person anpassen als vorhandene Kunststoffgeräte, die sich nicht verbiegen. Ähnlich wie der Omnipod ist die Evopump ein einteiliges Einweggerät, das nach dem Trennen vom Körper nicht wieder angeschlossen oder wiederverwendet werden kann.
Füllen und aufkleben: Ein Benutzer füllt die Evopumpe mit Insulin (bis zu 300 Einheiten) und zieht dann den Rückenkleber ab, bevor er ihn auf den Körper klebt. Es verfügt über einen kreisförmigen, federbelasteten Applikator, den der Benutzer zum Entfernen und Entsorgen dreht, sodass nur die Dünnflickenpumpe am Körper verbleibt. Das flexible Design ermöglicht es, es an mehr Stellen am Körper zu platzieren als vorhandene Pumpen. Dies ist besonders hilfreich für Kinder und diejenigen, die möglicherweise dünner sind und weniger „Platz“ zum Arbeiten haben - dh Bereiche mit Fettgewebe, die durch Infusion gesetzt / Pumpen injiziert werden benötigen.
Angetrieben von Strömungen: Die Evopump funktioniert anders als alles, was derzeit verfügbar ist. Anstatt einen mechanischen Prozess innerhalb der Pumpe zu verwenden, wird dieser durch eine elektrochemische Reaktion angetrieben - elektrische Ströme, die Gasblasen im Inneren erzeugen, wodurch eine genaue Menge an Medikamenten (Insulin / Glucagon / usw.) über die Strukturmembran über die Pumpe abgegeben werden kann Kanüle unter der Haut.
Multi-Reservoir: Anstelle des einzigen großen Reservoirs, das in den meisten Pumpen zu finden ist, enthält Evopump eine Reihe winziger Reservoirs mit jeweils kleinen elektrochemischen Aktuatoren und ein mikrofluidisches Schlauchnetzwerk, das die Reservoirs mit einer weichen, subkutanen Kanüle verbindet. Dies ermöglicht es der Evopump, bei Bedarf mehrere Medikamente für eine Vielzahl von Gesundheitszuständen abzugeben. Bei Diabetes besteht die Idee natürlich darin, stabiles flüssiges Glucagon in ein Reservoir zu geben, um bei Bedarf einen niedrigen Blutzucker auszugleichen.
Drahtlose BLE-Technologie: Die Evopump verwendet die integrierte Bluetooth Low Energy (BLE) -Technologie, um Daten direkt an eine Smartphone-App oder einen separaten Handheld-Retriever zu übertragen. Auf diese Weise kann Evopump auch interoperabel sein, was Cam Med beim Aufbau eines geschlossenen Regelkreises gerne als "Bringen Sie Ihr eigenes Gerät und Ihren eigenen Algorithmus mit" bezeichnet.
Zugang und Erschwinglichkeit? Für Cam Med ist es noch zu früh, um Preisangaben zu machen, aber das Unternehmen sagt, dass das einzigartige Design der Evopump es ermöglicht, sie zu einem Bruchteil der Kosten bestehender Pumpen herzustellen, was eine „wesentlich günstigere Preisgestaltung“ ermöglicht. Tatsächlich glaubt Cam Med, dass es die Evopumpe für das produzieren kann, was es derzeit kostet, einen traditionellen Insulinstift herzustellen.
Spannung über das flexible Patch-Design
Seit Jahrzehnten sehnen sich Menschen mit Typ-1-Diabetes nach einer Insulinpumpe, die kleiner, komfortabler und diskreter sein könnte. Bei unserer # DataD-Veranstaltung am 8. November tauchte tatsächlich eine ganze Diskussion über die Notwendigkeit von Geräten auf, die besser für die Körper- und Bekleidungsauswahl von Frauen mit T1D geeignet sind. Die Demo von Cam Med stieß also auf große Begeisterung.
Bei der Entscheidung, Cam Med finanziell zu unterstützen, hat JDRF diese Art von miniaturisiertem, benutzerzentriertem Design als eines beschrieben, das „die Belastung durch das Leben mit Typ-1-Diabetes erheblich verringern und Hindernisse beseitigen könnte, die einige Menschen, insbesondere Kinder, daran hindern, Geräte zu verwenden, die dies könnten verbessern ihr Glukosemanagement. “
Die 2018 angekündigte JDRF-Cam Med-Partnerschaft soll das Tempo der Forschung und Entwicklung sowie die potenzielle Kommerzialisierung für die Evopump beschleunigt haben, obwohl nicht klar ist, wie viel.
Nach Ansicht von Cam Med können das Evopump-Design und die Benutzerfreundlichkeit vielen Menschen, die mehrere tägliche Injektionen (MDI) verwenden, den Übergang zu einem leistungsstärkeren tragbaren Insulinabgabegerät erleichtern. Das Unternehmen stellt fest, wie wenige Menschen mit T1D insgesamt tatsächlich Pumpen verwenden. Einige Quellen geben die Zahlen auf weniger als 40% an. Die Gründe können variieren, aber sie umfassen Sperrigkeit und nicht ideales Design sowie Erschwinglichkeit und Zugang.
Ihr COO Spector sieht die Evopump als geradezu revolutionär an. Er wurde bereits 1981 im Alter von 11 Jahren diagnostiziert, als Injektionen die Norm waren und Glukometer zu Hause noch in den Kinderschuhen steckten. Er begann in den Zwanzigern nach dem College mit der Verwendung einer Insulinpumpe und sagte, er habe diese Erfahrung nie in Frage gestellt, bis er dem Omnipod ausgesetzt war, als er 2015 schließlich zur Arzneimittelabgabegruppe von Insulet kam. Dann ging das Licht an, was möglich war, er sagt.
„Ähnlich wie bei der Einführung des iPhone, bei dem der Smartphone-Markt gut etabliert zu sein schien, gab es ein Pioniergerät, das diesen Markt neu definierte. Und jetzt fühle ich mich geehrt und privilegiert, Teil von Cam Med zu sein, wo wir mit der EvoPump tätig sind definieren den Insulinpumpenmarkt und darüber hinaus neu “, sagt er.
Cam Med hat seit 2017 einen funktionierenden Prototyp. Sie hoffen, 2020 eine so genannte Ausnahmeregelung für Prüfgeräte (IDE) von der FDA zu erhalten, damit sie erste Prüfversuche starten und dann 2021 größere klinische Studien am Menschen starten können die Voraussetzungen für die Einreichung von Vorschriften schaffen.
Wir sind fasziniert zu sehen, was mit der Vorstellung eines dünnen, flexiblen Patchpumpendesigns im weiteren Verlauf passiert. Dies würde sicherlich jedem, dessen Leben von Insulin abhängt, eine Verbesserung der Lebensqualität bieten und die bestmögliche Glukosekontrolle mit der am wenigsten sperrigen und unangenehmen Behandlungsoption wünschen.
