Wer kann an einer klinischen Studie teilnehmen?

Viele verschiedene Arten von Menschen nehmen an klinischen Studien teil. Einige sind gesund, während andere Krankheiten haben können. Forschungsverfahren mit gesunden Freiwilligen sollen neues Wissen entwickeln und den Teilnehmern keinen direkten Nutzen bringen. Gesunde Freiwillige haben in der Forschung immer eine wichtige Rolle gespielt.

Gesunde Freiwillige werden aus mehreren Gründen benötigt. Bei der Entwicklung einer neuen Technik wie einer Blutuntersuchung oder eines Bildgebungsgeräts helfen gesunde Freiwillige dabei, die Grenzen von „normal“ zu definieren. Diese Freiwilligen bilden die Grundlage für den Vergleich von Patientengruppen und werden häufig anhand von Faktoren wie Alter, Geschlecht oder familiärer Beziehung mit Patienten verglichen. Sie erhalten dieselben Tests, Verfahren oder Medikamente, die die Patientengruppe erhält. Die Forscher lernen den Krankheitsprozess kennen, indem sie die Patientengruppe mit den gesunden Freiwilligen vergleichen.

Faktoren wie der Zeitaufwand, das Unbehagen oder das damit verbundene Risiko hängen von der Studie ab. Während einige nur einen minimalen Zeit- und Arbeitsaufwand erfordern, erfordern andere Studien möglicherweise einen erheblichen Zeit- und Arbeitsaufwand und können mit Unbehagen verbunden sein. Die Forschungsverfahren können auch ein gewisses Risiko bergen. Das Verfahren der Einwilligung nach Aufklärung für gesunde Freiwillige beinhaltet eine detaillierte Diskussion der Verfahren und Tests der Studie und ihrer Risiken.

Ein freiwilliger Patient hat ein bekanntes Gesundheitsproblem und nimmt an Forschungsarbeiten teil, um diese Krankheit oder diesen Zustand besser zu verstehen, zu diagnostizieren oder zu behandeln. Die Forschung mit einem freiwilligen Patienten hilft dabei, neues Wissen zu entwickeln. Abhängig vom Kenntnisstand über die Krankheit oder den Zustand können diese Verfahren den Studienteilnehmern zugute kommen oder auch nicht.

Patienten können sich freiwillig für Studien melden, die denen ähneln, an denen gesunde Freiwillige teilnehmen. Diese Studien umfassen Medikamente, Geräte oder Behandlungen zur Vorbeugung oder Behandlung von Krankheiten. Obwohl diese Studien direkten Nutzen für freiwillige Patienten bieten können, besteht das Hauptziel darin, die Auswirkungen und Grenzen der experimentellen Behandlung mit wissenschaftlichen Mitteln nachzuweisen.

Daher können einige Patientengruppen als Vergleichsgrundlage dienen, indem sie das Testarzneimittel nicht einnehmen oder Testdosen des Arzneimittels erhalten, die groß genug sind, um nur zu zeigen, dass es vorhanden ist, jedoch nicht auf einem Niveau, das die Erkrankung behandeln kann.

Die Forscher befolgen die Richtlinien für klinische Studien, wenn sie entscheiden, wer an einer Studie teilnehmen kann. Diese Richtlinien werden als Einschluss- und Ausschlusskriterien bezeichnet. Faktoren, die es Ihnen ermöglichen, an einer klinischen Studie teilzunehmen, werden als „Einschlusskriterien“ bezeichnet. Diejenigen, die eine Teilnahme ausschließen oder verhindern, sind „Ausschlusskriterien“.

Diese Kriterien basieren auf Faktoren wie Alter, Geschlecht, Art und Stadium einer Krankheit, Behandlungsgeschichte und anderen Erkrankungen. Bevor Sie an einer klinischen Studie teilnehmen, müssen Sie Informationen bereitstellen, anhand derer das Forschungsteam feststellen kann, ob Sie sicher an der Studie teilnehmen können oder nicht. Einige Forschungsstudien suchen Teilnehmer mit Krankheiten oder Zuständen, die in der klinischen Studie untersucht werden sollen, während andere gesunde Freiwillige benötigen. Einschluss- und Ausschlusskriterien werden nicht verwendet, um Personen persönlich abzulehnen. Stattdessen werden die Kriterien verwendet, um geeignete Teilnehmer zu identifizieren und sie zu schützen und um sicherzustellen, dass Forscher neue Informationen finden können, die sie benötigen.

Wiedergabe mit Genehmigung von NIH Clinical Trials and You. NIH unterstützt oder empfiehlt keine Produkte, Dienstleistungen oder Informationen, die hier von Healthline beschrieben oder angeboten werden. Seite zuletzt überprüft am 20. Oktober 2017.