Nach ein paar Wochen mit der neuen Control-IQ-Funktion von Tandem Diabetes Care, die zur Automatisierung der Insulindosierung beiträgt, bin ich sehr beeindruckt. Dieses System, das erst Ende 2019 genehmigt und Mitte Januar 2020 eingeführt wurde, hat von mir einige gute Noten erhalten, zusammen mit einigen Verbesserungsvorschlägen.
Die Popkultur-Analogie, die meine bisherigen Erfahrungen am besten beschreibt, ist, dass Control-IQ wie Baby Yoda ist - da es süß und fotogen ist und online viral geworden ist. Sicher, es hat einige mystische Fähigkeiten, aber es wird leicht müde und kann The Force noch nicht vollständig nutzen, um mich die ganze Zeit über auf einem optimalen Glukosespiegel zu halten.
Ganz einfach, einige Tage mit Control-IQ waren für mich magisch, während andere mich verlassen haben, um das Gerät auf den Boden zu werfen. Mit den bemerkenswerten Time-in-Range (TIR) -Ergebnissen, die ich in den ersten zwei Wochen mit Control-IQ erzielt habe, lässt sich jedoch nichts anfangen: zwischen 70 und 180 mg / dl in beeindruckenden 86 Prozent der Fälle 66 Prozent habe ich schon gesehen.
Was ist Control-IQ?
Control-IQ gehört zu einer neuen Generation von AID-Systemen (Closed Loop) oder Automated Insulin Delivery (AID), die eine Pumpe, ein CGM und einen Steuerungsalgorithmus miteinander verbinden, um ein System zu schaffen, das besser nachahmen kann, was eine gesunde Bauchspeicheldrüse tut Überwachung des Glukosespiegels und Abgabe von Insulin nach Bedarf.
Die Zulassung von CIQ durch die FDA im Dezember 2019 war eine große Neuigkeit für die Diabetes-Community. Es ist jetzt die fortschrittlichste Diabetes-Technologie, die bisher im Handel erhältlich ist und darauf abzielt, die Anzahl niedriger und hoher Blutzuckerwerte zu reduzieren.
Insbesondere kombiniert CIQ die Tandem-Insulinpumpe t: slim X2 von Tandem mit der Dexcom G6 CGM (kontinuierlicher Glukosemonitor) über einen Algorithmus, der die Insulindosen automatisch anpasst, um den Blutzucker besser in Reichweite zu halten. Der eingestellte Bereich liegt zwischen 70 und 180 mg / dl, aber es wird hart gearbeitet, um Sie mit einer Vielzahl von Methoden so nah wie möglich an 112 zu halten.
Es ist keine Silberkugel, um klar zu sein, aber es konzentriert sich darauf, Ihnen zu helfen, besser zu werden und weniger über die traditionellen Höhen und Tiefen nachzudenken, die Diabetes jeden Tag mit sich bringt.
Benutzer müssen immer noch Insulin-Bolus-Dosen für Mahlzeiten einnehmen, da das System dies nicht automatisch tut. Die Autokorrekturfunktion kann jedoch dazu beitragen, hohen Blutzucker schneller zu reduzieren, wenn ein Mahlzeitbolus übersehen oder falsch berechnet wird. Dies ist ein großer Vorteil für die meisten von uns, deren Fähigkeiten zum Zählen von Kohlenhydraten alles andere als perfekt sind, sodass Insulindosen zu den Mahlzeiten gut oder schlecht sind.
In Bezug auf das Design scheint das farbenfrohe Touchscreen-Touchscreen-Gerät von Tandem im Laufe der Jahre noch niedlicher geworden zu sein. Sie können sehen, dass ich meine mit einer von Mario inspirierten dekorativen Haut geschmückt habe. Es stehen Dutzende von t: schlanken Pumpenhäuten zur Auswahl.
Glukose-Zielbereiche
Control-IQ wird mit einer Vielzahl von Zielbereichseinstellungen programmiert, die sich teilweise je nach Tageszeit unterscheiden:
- Regelmäßiger Zielbereich von 112-160 mg / dl, in dem Ihre vorprogrammierten Pumpengrundraten beibehalten werden.
- Wenn das CGM vorhersagt, dass Sie in der nächsten halben Stunde über 160 mg / dl steigen werden, erhöht dies Ihre Basalraten.
- Wenn vorausgesagt wird, dass Ihre Glukose in der nächsten halben Stunde über 180 mg / dl steigt, wird automatisch ein Korrekturbolus abgegeben - aber nur 60 Prozent der von Ihren Pumpeneinstellungen vorgegebenen Werte mit einem Ziel von 110 mg / dl.
- Der optionale Modus „Schlafaktivität“ ermöglicht einen aggressiveren Bereich von 110–120 mg / dl. Diese optionale Einstellung erlaubt keine automatischen Korrekturbolusse, während sie aktiviert ist, und Sie können bestimmte Zeiten über Nacht einstellen oder sie einfach für den engeren Bereich eingeschaltet lassen.
- Ein optionaler Trainingsmodus ermöglicht ein Ziel von 140–160 mg / dl.
Neue mobile App in Kürze
Zum Start von Control-IQ hatte Tandem geplant, eine neue mobile App für dieses System vorzustellen, die sowohl mit iPhone- als auch mit Android-Smartphones kompatibel ist. Beim Betatest hat es jedoch länger gedauert als erwartet, und die mobile App war nicht rechtzeitig für den CIQ-Start Anfang 2020 bereit.
Ursprünglich hatte Tandem eine schrittweise Einführung verschiedener App-Funktionen geplant: Erstens mit nur automatischem Hochladen von Daten auf die t: connect-Plattform von Tandem; gefolgt von einer Funktion der zweiten Generation mit Datenanzeige sowohl von der Pumpe als auch vom CGM auf dem App-Bildschirm; und schließlich die Steuerung des t: slim X2 und der zukünftigen Pumpenplattform selbst direkt über die Telefon-App. Ja, Sie können schließlich Bolusdosen direkt von Ihrem Smartphone aus programmieren.
Als t: connect mobile am 7. Juli 2020 gestartet wurde, hat Tandem die ersten beiden Funktionen mit der neuen App zusammengeführt: automatisches Hochladen sowie Datenanzeige. Sie können die Pumpen- und CGM-Daten der letzten 24 Stunden in der App anzeigen, einschließlich Insulindosen und Basalraten sowie von Dexcom generierter CGM-Daten. Derzeit erlaubt die App keine Bestellung von Lieferungen oder Fernaktualisierungen für neue Funktionen, aber Tandem sagt, dass dies für zukünftige Iterationen zusammen mit der mit Spannung erwarteten Telefonsteuerung alles in Arbeit ist.
Erste Schritte und Training
Tandem führt dies schrittweise auf neue und bestehende Benutzer aus, die sich angemeldet haben. Wir hatten das Privileg, frühzeitig Zugang zu Produktüberprüfungszwecken zu erhalten, und als bestehender Benutzer der T: slim-Pumpe von Tandem fand ich den Upgrade-Prozess recht einfach.
Nachdem ich meine Bestätigungs-E-Mail erhalten hatte, loggte ich mich online in das t: connect-Portal ein. Dies löste einen fünfstufigen Prozess aus, der die Verwendung von Dexcom G6 und den Erhalt der ärztlichen Verschreibung bestätigte. Nachdem dies alles bestätigt war, war ich bereit, mit dem Training zu beginnen - einem interaktiven Programm in zwei Teilen, das 40 Minuten für den ersten Teil und 20 Minuten für den zweiten Teil dauerte. Es bietet regelmäßige Tests und Eingabeaufforderungen, ähnlich wie Online-Verkehrsschulen oder Mitarbeiterschulungen, die viele von uns heutzutage online durchführen.
Nach Abschluss dieser Module erhielt ich einen Autorisierungscode, mit dem ich mit der eigentlichen Aktualisierung meines t: slim X2 fortfahren konnte - von Tandems vorherigem Basal-IQ-System, das ich verwendet hatte, bis zur neuen Control-IQ-Funktion.
Das System forderte mich auf, eine neue Insulinkartusche zu laden und eine neue CGM-Sensorsitzung zu starten, aber ich habe den vorhandenen G6-Sensor, den ich noch trug, nicht verloren. Nach einer kurzen Aufwärmphase (nicht die vollen zwei Stunden, die normalerweise für einen neuen G6-Sensor erforderlich sind) wurden CGM-Daten generiert.
Wichtig: Sobald Sie von Basal-IQ auf Control-IQ aktualisiert haben, können Sie nicht mehr zur früheren Version zurückkehren. Wenn Sie sich noch nicht sicher sind, ob Sie ein Update durchführen möchten, überlegen Sie es sich zweimal, bevor Sie den Wechsel vornehmen.
Meine Ergebnisse mit Control-IQ
Wie bereits erwähnt, hat mir das System dabei geholfen, einige beeindruckende Ergebnisse zu erzielen, die ich vor Beginn dieser neuen Technologie nicht erzielen konnte. Es bietet auch neue Lektionen darüber, wie viel Insulin ich den ganzen Tag über insgesamt verwende, und hilft mir dabei, genau zu bestimmen, wie sich meine Auswahl an Speisen und Getränken auf meinen Glukosespiegel auswirkt.
Ich bin kein statistikbegeisterter Mensch, aber es ist immer noch faszinierend zu sehen, dass das System in meinen ersten zwei Wochen mit Control-IQ meine Basalraten 1.794-mal angepasst hat, wobei 98 Prozent davon automatisch erhöht oder verringert werden und nur 24 Prozent Insulin suspendiert. Von meinen insgesamt 102 abgegebenen Bolusdosen (durchschnittlich sechs pro Tag) waren 23 Prozent Korrekturen und 11 Prozent „verlängerte“ Dosen, um komplexe Mahlzeiten abzudecken. Ich habe den Bolusrechner für 47 Prozent meiner Essensdosis verwendet, und der Rest wurde automatisch über Control-IQ geliefert.
- Tiefs sind 1–2 Prozent meiner Messwerte, ungefähr die gleichen wie zuvor.
- Die Höchststände sind dramatisch gesunken, von 33 Prozent zuvor auf jetzt nur noch 13 Prozent.
- Der Schlaf wird verbessert, da die Tiefs im Voraus vorhergesagt und gepolstert werden (wenn sie nicht vollständig verhindert werden), während das System automatisch korrigiert, um hohe Blutzuckerwerte über Nacht zu vermeiden.
Manchmal bekomme ich Rebound-Höhen, die das System einfach nicht verarbeiten kann. Zum Beispiel, als ich zum ersten Mal den Übungsmodus ausprobierte, während ich Michigan-Schnee schaufelte, aber auch einen Blaubeermuffin in die Mischung einfügte. Dank dieses Muffins und des Adrenalinschubs wurde ich hoch hinaus, aber schließlich kam ich durch den verzögerten Schneeschaufeleffekt auf den Boden. Und meine Rettungskohlenhydrate waren zu viele Pfadfinderkekse… Grrr. Kein Wunder, dass ich in den 300ern mit CIQ bergauf tuckerte, um aufzuholen. Noch kann kein Diabetes-Techniker mit diesen Schraubenschlüsseln umgehen, die in die Mischung geworfen werden.
Was mir am besten gefällt
Durch die Motivation, meine eigenen Daten genauer zu verfolgen, bringt mir Control-IQ Lektionen über Übungsroutinen und Schlafmuster bei.Und was wichtig ist, es hilft mir, von einer Überbehandlung zurückzutreten, wenn mein Glukosespiegel sinkt - denn unter normalen Umständen verringern die Grundeinstellungen und die automatische Abschaltung die Insulinabgabe und helfen mir, mich schneller zu erholen, ohne mein Gesicht zu stopfen.
Einige Funktionen, die ich besonders hilfreich finde, sind:
Retention verlängerter Boli. Mit dem vorherigen System wurde ein erweiterter Bolus abgebrochen, wenn Sie im Verlauf dieses geplanten Bolus einen niedrigen Wert erreicht haben. Mit Control-IQ können Sie jetzt den Rest eines programmierten erweiterten Bolus weitergeben, wenn Sie dies wünschen.
Verzögerung des Insulinneustarts. Dieses System nimmt die Insulinabgabe auch nicht sofort wieder auf, sobald CGM-Daten signalisieren, dass Ihr Glukosespiegel nach einem niedrigen Wert zu steigen begonnen hat. Vielmehr dauert es einen Moment, drei Ihrer letzten vier Messwerte (also 15 Minuten Daten) zu bewerten, um sicherzustellen, dass Sie tatsächlich aufsteigen, bevor die Basalabgabe wieder in Aktion tritt.
Bewegungs- und Schlafaktivitätsmodi. Diese beiden optionalen Aktivitätsmodi sind interessant, und ich habe gelernt, dass Sie sie auf andere Weise als vom Hersteller beabsichtigt verwenden können. Zum Beispiel benutze ich den Übungsmodus über Nacht, um auf einen höheren Zielbereich von 140–160 zu schießen, um Tiefs zu vermeiden. Damit verabreicht das System bei Bedarf über Nacht immer noch eine Autokorrekturdosis. Und umgekehrt: Ich habe den Schlafmodus für die Zeiten während des Tages verwendet, in denen ich ziemlich stabil bin und lieber keine Auto-Boli geliefert bekommen möchte.
Was könnte verbessert werden
Farben und Symbole. Einer meiner größten Probleme mit Control-IQ ist die Verwendung sehr kleiner Symbole, die auf dem Touchscreen der Pumpe nur schwer zu erkennen sind.
- Ein Diamantsymbol in der oberen linken Ecke des Bildschirms signalisiert, dass das System eingeschaltet und in Betrieb ist
- Ein Buchstabe „B“ in einem Feld in der oberen rechten Ecke zeigt die aktuelle Grundaktivität an
Beide Symbole ändern ihre Farbe geringfügig, je nachdem, was das System tut - Orange, wenn der Grundwert verringert wird, verschiedene Blautöne und ein Insulin-Drop-Symbol, wenn das Insulin erhöht ist oder ein Bolus abgegeben wird.
Ich bin teilweise farbenblind, daher habe ich Probleme, die unterschiedlichen Farbtöne dieser Symbole zu unterscheiden. Ich möchte, dass diese Symbole größer und intuitiver gestaltet werden, um einen bestimmten Status wiederzugeben - beispielsweise ein Plus- oder Minus-Symbol neben dem B, das eine höhere / niedrigere Grundrate widerspiegelt.
Bessere Details zu den angepassten Basalraten. Um festzustellen, ob das System die Basalraten erhöht oder verringert, müssen Sie das kleine B-Basalsymbol im oberen Bildschirm berühren, um zu einem Menü „Aktueller Status“ zu gelangen, in dem die aktuell gelieferte Basalrate angezeigt wird. Es sagt Ihnen jedoch nicht, wie sehr sich diese Basalrate von Ihrer vorprogrammierten Basalrate für diesen Moment unterscheidet. Es wäre viel einfacher, die programmierte Basalrate direkt über oder unter der angepassten Rate anzuzeigen, damit Sie verstehen, wie sie sich an Ihre Bedürfnisse anpasst.
Langsame Reaktionen erfordern Geduld! Die größte Lehre für mich ist, dass Control-IQ nicht schnell auf große Änderungen reagiert. Zusammen mit der langsameren Wirkung des Novolog-Insulins in der Pumpe im Vergleich zu dem zuvor verwendeten inhalierbaren Afrezza-Insulin bedeutet dies, dass ich mich daran erinnern muss, geduldig zu sein, und Control-IQ seine Arbeit machen lassen muss, bevor ich überreagiere und manuell mehr Insulin liefern.
Dexcom ist das schwächste Glied. Das tut weh zu schreiben, weil ich schon lange ein Fan von Dexcoms CGM über alles andere auf dem Markt bin. Leider hat der G6 für mich keine gute Leistung erbracht. Ich bekomme viele Fälle, in denen das Signal getrennt wird, was es unzuverlässig macht.
Außerdem habe ich G6 gemäß den Produktrichtlinien verwendet, aber selten hatte einer dieser 10-Tage-Sensoren tatsächlich eine so lange Lebensdauer. Seit Mitte Oktober haben nur drei meiner Sensoren die vollen 10 Tage gedauert. Im Durchschnitt bekomme ich 6 bis 7 Tage pro Sensor, bevor er ausfällt und die Sensorsitzung stoppt. Dies bedeutet, dass ich jeden dieser frühen Fehler wiederholt bei Tandem / Dexcom melden muss, um meinen Sensor ersetzen zu lassen.
Wenn bei anderen diese Probleme mit G6-Sensoren auftreten, kann dies für Patienten ein großer Anreiz sein, sich an das Control-IQ-System von Tandem zu wenden.
Antworten auf wichtige Fragen zu Control-IQ
Hier finden Sie Antworten auf einige wichtige Fragen, die wir in der Diabetes Online Community (DOC) zu dieser neuen Technologie gehört haben:
Was ist, wenn Sie bereits eine „strenge“ Diabetes-Kontrolle haben?
Es ist richtig, dass Control-IQ als automatisiertes System der ersten Generation einige begrenzte feste Einstellungen hat, einschließlich des 112-Ziels. Wenn Sie jedoch eine strengere Kontrolle anstreben, möchten Sie diese Zahl möglicherweise nach unten korrigieren. Ich persönlich bin die meiste Zeit damit einverstanden, zwischen 100 und 150 im Leerlauf zu fahren. Wenn ich enger laufen möchte, ist es einfach genug, meine Grund- und Korrektureinstellungen vorübergehend anzupassen, um mich aggressiver nach unten zu drücken.
Hat Control-IQ eine festgelegte Insulindauer von 5 Stunden?
Ja tut es. Mit Control-IQ können Sie dies nicht ändern. Es ist eine feste Einstellung von fünf Stunden, wie lange das Insulin in den IOB-Berechnungen (Insulin on Board) der Pumpe aktiv bleibt. Es ist eine längere aktive Periode als viele es gewohnt sind, aber Tandem sagt, dass sie dies gewählt haben, damit der Algorithmus simultane Berechnungen für potenziell mehrere Insulindosen durchführen kann. Ich habe keine negativen Auswirkungen davon erfahren.
Wie vergleicht sich Control-IQ mit dem Minimed 670G von Medtronic?
Unser eigener Wil Dubois, ein langjähriger Typ 1 und ehemaliger klinischer Ausbilder, hat den 670G Hybrid Closed Loop von Medtronic (das einzige andere verfügbare kommerzielle AID-System) verwendet und ist derzeit auf Control-IQ. Er teilt diese Perspektive:
„Beide Systeme haben den Blutzucker weltweit gut kontrolliert und den Pumper die meiste Zeit in einem angemessenen Bereich gehalten, (aber)… Control-IQ ist robuster als das Medtronic-Produkt. Ich habe die Tandempumpe nie aus dem Auto-Modus fallen lassen, außer wenn ein neuer Sensor hochgespult wurde “, sagt er.
„Alles in allem stellte ich fest, dass Control-IQ in Bezug auf Lebensstörungen deutlich weniger belastend ist. Außerdem war mein Gesamtzucker nicht nur in einem besseren Bereich, sondern ich wachte an den meisten Morgen mit einem hervorragenden Blutzucker von etwa 100 mg / dl auf , niedriger als die typischen 140er, die ich auf dem 670G gesehen habe. “
Werde ich es kaufen
Ja, ich denke schon. Trotz meiner Bedenken hinsichtlich der G6-Leistung liebe ich die Technologie und wie sie mir geholfen hat, meine Zeit in Reichweite zu verbessern. Ich habe das Privileg, dass Tandem mir während dieser Testphase der Produktüberprüfung die Pumpe und die erforderlichen Verbrauchsmaterialien geliefert hat Ich kaufe, was ich brauche, um mit Control-IQ fortzufahren.
Die Einzelhandelskosten (in bar) für die Tandem t: slim X2-Pumpe mit Control-IQ betragen 4.000 US-Dollar. Laut Tandem deckt die Krankenversicherung in der Regel 80 Prozent dieser Kosten ab. Es ist TBD, wie mein Versicherungsschutz dafür aussieht und ob dies bei meiner Kaufentscheidung für dieses teure langlebige medizinische Gerät (DME) eine Rolle spielt.
Es ist auch beruhigend zu wissen, dass Tandem ein 100-prozentiges kostenloses Software-Update für Benutzer von t: slim X2-Pumpen mit Garantie in den USA anbietet! Jeder, der bereits vor dem 31. Dezember 2020 eine t: slim X2-Pumpe in den USA besitzt oder kauft, kann über den Tandem Device Updater darauf zugreifen, der durch einfaches Anschließen eines Micro-USB-Kabels an einen Computer verwendet werden kann.
Denken Sie daran, dass Sie immer noch alle Dexcom G6 CGM-Verbrauchsmaterialien separat erwerben müssen. Während der Versicherungsschutz variieren kann, beträgt der Verkaufspreis 237 USD für einen einzelnen G6-Sender, der drei Monate hält, und 349 USD für eine Box mit drei 10-Tage-Sensoren. Das Tandem t: slim X2 fungiert als „Empfänger“, der mit dem G6 verbunden ist, sodass Sie keinen separaten CGM-Empfänger erwerben müssen. Wenn Sie keine Versicherung abgeschlossen haben, können Sie die günstigeren CGM-Verbrauchsmaterialien von Costco zum Barpreis für diejenigen bestellen, die sich dafür qualifizieren.
Das Endergebnis für mich
Diese Technologie ist ziemlich genial. Sicher, es ist nicht perfekt, weil kein Diabetes-Techniker dieses Versprechen geben kann. Aber eine verbesserte Time-in-Range zu sehen, hat mich trotz seiner Mängel zu einem Fan gemacht. Und wenn ich mich durch die Verbesserung der Lebensqualität besser auf die "Diabetes Force" eingestellt fühle, ist das ein Gewinn für mich. Ich freue mich darauf, Control-IQ weiterhin zu verwenden und zu sehen, wie es mit neuen Funktionen wächst, wenn wir vorwärts gehen.
Mike Hoskins ist Managing Editor von DiabetesMine. Im Alter von fünf Jahren wurde bei ihm 1984 Typ-1-Diabetes diagnostiziert, und bei seiner Mutter wurde im gleichen jungen Alter auch T1D diagnostiziert. Bevor er zu DiabetesMine kam, schrieb er für verschiedene Tages-, Wochen- und Fachpublikationen. Mike lebt mit seiner Frau Suzi und ihrem schwarzen Labor Riley im Südosten von Michigan.
