Möchten Sie einen kleinen Einblick in neue und zukünftige Diabetes-Tech-Tools erhalten? Eine gute Möglichkeit besteht darin, die vierteljährlichen „Earnings Calls“ von Medtech-Unternehmen zu hören, um Investoren über ihre Produktpipelines und Geschäftsprognosen auf dem Laufenden zu halten.
Was? Sie sagen, Sie haben keine Zeit, sich all diesen Mittagsanrufen selbst anzuschließen? Keine Sorge, wir sind für Sie da! Hier ein Überblick darüber, was wir aus den jüngsten Gewinnaufrufen für das Frühjahr 2019 über einige der führenden Hersteller von Diabetesgeräten erfahren haben, als sie die ersten Monate des Jahres zusammenfassten.
Omnipod und die neue DASH-Plattform
Der Hersteller der beliebten schlauchlosen Omnipod-Patchpumpe Insulet Corp. hielt am 2. Mai seinen Gewinnaufruf für das erste Quartal ab, kurz nachdem die vollständige kommerzielle Einführung seines neuen angeschlossenen Omnipod DASH-Systems angekündigt wurde. Dieses System wurde im Juni 2018 von der FDA zugelassen und befand sich seit Ende letzten Jahres im ersten eingeschränkten Startmodus. Die Einzelheiten sind wie folgt:
Touchscreen-PDM: Mit dem DASH-System wird eine neue Touchscreen-PDM-Controller-Einheit (Personal Diabetes Manager) geliefert, die eigentlich ein "gesperrtes" Android-Telefon ist, d. H. Keine anderen Apps oder Mobiltelefone stören kann. Es verfügt über Wi-Fi-Konnektivität, sodass die Software remote aktualisiert werden kann. Es hat fast die gleiche Größe wie das vorherige PDM (1 cm dick und 6,17 Unzen schwer), verfügt jedoch über einen 4-Zoll-Touchscreen zur Dateneingabe. Es ermöglicht auch das Duplizieren und Kopieren von Basalratenmustern und das Einstellen von Basalraten mit 0 Einheiten nach Bedarf. Das neue PDM verfügt außerdem über eine verbesserte Lebensmitteldatenbank zum Protokollieren von Kohlenhydraten, die bis zu 80.000 Artikel von Calorie King enthält. Sie können den Blutzucker und andere Daten manuell eingeben und die Einträge für Mahlzeiten personalisieren, um schnell darauf zugreifen zu können. Eine weitere Änderung besteht darin, dass das neue PDM Lithium-Ionen-Batterien verwendet, die aufgeladen werden müssen, im Vergleich zu der älteren Version, bei der austauschbare AAA-Batterien verwendet wurden.
Neue Bluetooth-Pods: Bestehende Omnipod-Benutzer müssen neue Pods kaufen, da die aktuellen Pods nicht mit dem neuen Bluetooth-fähigen PDM-Controller (Personal Diabetes Manager) kompatibel sind. Die neuen Pods haben den gleichen Formfaktor - 1,53 Zoll breit, 2,05 Zoll lang und 0,57 Zoll hoch, wiegen 30 Gramm ohne Insulin -, verfügen jedoch natürlich über eine integrierte drahtlose Bluetooth Low Energy-Funktion, um die Kommunikation mit einem neuen Farb-Touchscreen zu ermöglichen PDM. Der Pod fasst noch 200 Einheiten und ist für 72 Stunden Tragezeit ausgelegt.
Finden Sie Ihre PDM-Funktion: Dies ist ein großes Plus für die vielen Benutzer, die PDMs jemals versehentlich zurückgelassen haben. Insulet hat ein “Finde mein PDMFunktion (als Teil einer von zwei neuen Apps), mit der Benutzer ihren Aufenthaltsort verfolgen können. Wir erinnern uns, dass auf der großen ADA-Konferenz vor einigen Jahren eine Reihe von Kinderklinikern den Vertretern von Insulet mitgeteilt hat, wie viele ihrer jungen Patienten ihre PDMs verlieren oder vergessen, und dass ein Alarm für verlorene Schlüssel erforderlich war. Schön zu sehen, dass die Omnipod DASH-Designer zuhörten!
Keine CGM-Daten: Obwohl keine direkte Integration von CGM-Daten in das neue DASH erfolgt, hat Insulet uns zuvor mitgeteilt, dass dies passieren wird - es ist nur eine Frage der Zeit.
Neue mobile Daten-Apps: In der Zwischenzeit veröffentlicht das Unternehmen zwei neue mobile Apps und ein Widget-Tool, um das DASH-System so Smartphone-freundlich wie möglich zu gestalten.
Diese Apps sind derzeit nur iOS-kompatibel, Android-Versionen befinden sich jedoch in der Entwicklung:
- OmniPod DISPLAY-App: Ermöglicht Benutzern die diskrete Überwachung ihrer Systemdaten - BG-Ergebnisse, Insulindosierungsaufzeichnungen, Insulin on Board (IOB) usw. - direkt auf ihrem Smartphone, ohne das PDM herausziehen zu müssen. Diese App enthält auch die Funktion "Find My PDM".
- OmniPod VIEW-App: Ermöglicht Eltern und Betreuern (bis zu 12 Personen) die kontinuierliche Überwachung des Blutzuckerspiegels ihrer Angehörigen.
- Mit dem Widget "iOS Today View" können Benutzer und ihre Pflegeteams ihre eigenen Daten oder die gemeinsam genutzten Daten eines geliebten Menschen sowohl vom PDM als auch vom CGM auf einem Smartphone mit nur einem Bildschirmzug anzeigen.
Omnipod Horizon Closed Loop: Der DASH wird als Plattform für neue Generationen der Omnipod-Technologie dienen, einschließlich des in Arbeit befindlichen OmniPod Horizon-Systems mit geschlossenem Regelkreis. Während dieses letzten Investorenaufrufs sagten Insulet-Manager, dass sie bald eine zentrale Studie starten werden, die von der FDA die neue Fast-Track-Bezeichnung „Durchbruch“ erhalten hat. Die Hoffnung ist, dass der Horizont bis Ende 2020 marktreif sein wird.
U-500-Pods: Sie können sich auch daran erinnern, dass Insulet bereits seit mehreren Jahren an einem Omnipod-Modell arbeitet, das Insulin mit höherer Konzentration verwendet, insbesondere Eli Lilys U-500. Dies würde die schlauchlose Pumpe zu einer echten Option für Patienten machen, die große Mengen Insulin benötigen, was bei vielen Menschen mit Typ-2-Diabetes der Fall ist. Während des Anrufs bestätigten die leitenden Angestellten, dass die endgültigen klinischen Studien dieses Modells nun abgeschlossen sind, und das Unternehmen plant, den U-500 Pod so gut wie sofort zur Überprüfung bei der FDA einzureichen. Hoffentlich sehen wir, dass dieser genehmigt und startbereit ist Jahresende!
Abbott Freestyle Libre 2 mit (optionalen) Alarmen
Wir haben auch erfahren, dass Abbott Diabetes Care bei den Aufsichtsbehörden seine Version des FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring (FGM) -Systems der nächsten Generation eingereicht hat, das bereits im Herbst 2018 außerhalb der USA mit dem CE-Zeichen versehen ist runder Sensor in Plattengröße, der am Arm getragen wird, und ein Scan-Gerät, mit dem Patienten über die Platte winken, um die Glukosewerte so oft zu erfassen, wie sie möchten. Bisher enthielt das System jedoch keine Warnungen, die hoch oder niedrig markieren würden Blutzuckerwerte.
Die neue Libre 2-Version wird dieses Problem lösen und die Bluetooth Low Energy (BLE) -Kommunikation integrieren, um optionale Alarme anzubieten, die Sie darüber informieren, ob Sie sich außerhalb Ihres Zielbereichs befinden und entweder hoch oder niedrig. Im Gegensatz zu herkömmlichen CGMs auf dem Markt würde der Libre 2 jedoch keine tatsächliche Glukosezahl liefern. Sie müssen den Sensor tatsächlich wie gewohnt scannen.
Abbott sagt, dass es die Protokolle befolgt hat, um eine iCGM-Bezeichnung zu erhalten, die die FDA dem Dexcom G6 Anfang 2018 erstmals erteilt hat und die Interoperabilität zwischen Diabetes-Geräten ermöglichen soll. Tandem ist derzeit die einzige Insulinpumpe mit einer ähnlichen Bezeichnung, die Anfang dieses Jahres von der FDA erteilt wurde.
Beachten Sie, dass das Hinzufügen von Alarmen dem Libre zwar hilft, ein „voll funktionsfähigeres“ CGM zu sein, das dem Angebot von Dexcom, Medtronic oder dem implantierbaren Eversense-CGM näher kommt, jedoch keine echten kontinuierlichen Daten liefert, da es nur dann den Messwert erfasst, wenn das Benutzer führt einen Scan durch.
Abbott sagt jedoch, dass sie eine zukünftige Version des Libre mit Bluetooth entwickeln, die einen kontinuierlichen Datenstrom ohne Sensorscanning bereitstellen würde. Dies ist das Ziel des Startups der automatisierten Insulinabgabe, Bigfoot Biomedical, für die Verwendung in seinem zukünftigen System mit geschlossenem Regelkreis. Abbott gab jedoch keinen Hinweis darauf, wann diese fortlaufende Libre-Version auf den Markt kommen könnte.
Auch „intelligente“ Insulinpens und Glucagon
Verbundene Insulinpens: Es gibt Vorfreude auf Insulinpens, die Dosierungsdaten verfolgen und diese mit anderen Apps und Geräten teilen können. In der jüngsten Ergebnisaktualisierung von Eli Lilly bestätigte das Unternehmen, dass es in den ersten Monaten des Jahres 2019 sein erstes Connected Pen-Produkt - als „Connected Care Prefilled Insulin Pen“ bezeichnet - bei der FDA eingereicht hat. Interessanterweise heißt es, dass es verfügbar ist , aber viel mehr wissen wir nicht. Wir gehen davon aus, dass dies eine vorgefüllte Version des Lily Kwikpen mit Humalog im Inneren wäre. Die Konkurrenten Sanofi und Novo Nordisk arbeiten übrigens auch an der Technologie für vernetzte Stifte. Anfang dieses Jahres gab Novo eine Partnerschaft mit Abbott bekannt, um seine Stifte speziell mit dem Libre Flash Monitor zu verbinden.
Glucagon: In der Zwischenzeit warten wir gespannt auf Aktualisierungen neuer Formen von einfach zu verabreichendem Glucagon, um Hypoglykämie auszugleichen. Die Xeris Rescue-Pen-Version ist jetzt bei der FDA und wird voraussichtlich im Juni entschieden. Und Lillys Nasennebel-Glucagon ist auch vor den Aufsichtsbehörden, aber es heißt, dass die FDA diesen Überprüfungsprozess verlangsamt hat. Wir sind weiterhin gespannt darauf, dass diese so schnell wie möglich auf den Markt kommen.
Tandems Control-IQ-System
Tandem Diabetes Care, das 2017 nach dem Bankrott ein bemerkenswertes Comeback feierte, hat uns jetzt am Rande unserer Sitze und wartet auf das automatisierte Liefersystem der nächsten Generation namens Control-IQ.
In ihrer jüngsten Gewinnaufforderung vom 30. April bestätigte das Unternehmen, dass es plant, dies im Juli bei der FDA einzureichen. Von dort aus besteht die Hoffnung auf eine rasche Abwicklung durch die Aufsichtsbehörden und einen möglichen Start bis zum Jahresende.
Zur Erinnerung: Dies ist die Technologie, die den Dexcom G6-Sensor (und theoretisch jedes andere kompatible CGM) verwendet, um Änderungen des Glukosespiegels im Voraus automatisch vorherzusagen und das Basalinsulin anzupassen, um die Benutzer in Reichweite zu halten.
Wir erwarten, dass auf der ADA Scientific Sessions-Konferenz im Juni weitere Daten zu Control-IQ veröffentlicht werden. Mit einem Start bis Ende 2019 würde dieses Unternehmen natürlich die Nase vorn haben, wenn es um neue kommerzielle AID-Systeme (Automated Insulin Delivery) geht - sogar noch weiter von Medtronic Diabetes Care mit seinem vielbeschworenen Minimed 670G-System.
Dexcom CGM Future-Produkte
Probleme gelöst? Der in San Diego ansässige CGM-Marktführer Dexcom machte Anfang dieses Jahres Schlagzeilen mit Problemen bei der Unternehmensumstrukturierung und beim Kundenservice, die viele von uns frustrierten. Während dies alles angesprochen wird, wie kürzlich mit CEO Kevin Sayer besprochen, wurde nichts davon in ihrer Gewinnaufforderung vom 1. Mai erwähnt. Dennoch sprach Dexcom über seine Geschäftsmodelle und sagte, dass ein wachsender Vorstoß, seinen Dexcom G6 in Apothekenkanäle zu bringen, für dieses Jahr Priorität hat.
Kostengünstiger Sender: Obwohl nur wenige Details vorliegen, hat Dexcom erwähnt, dass ein kostengünstigerer G6-Sender und andere Updates für mobile Apps im Laufe des Jahres 2019 geplant sind. Wir konnten noch keine Details zum Formfaktor dieses neuen Senders erhalten B. wie viel kleiner es sein könnte oder andere Revisionen, die es für die CGM-Erfahrung bringen könnte, über die verbesserte Erschwinglichkeit hinaus.
G7-Produkt der nächsten Generation: Der Dexcom-Sensor der nächsten Generation, der Ende 2020 oder Anfang 2021 erwartet wird, wird anscheinend das Produkt sein, das Dexcom in den letzten Jahren leise mit Verily (ehemals Google Life Sciences Division) entwickelt hat Seien Sie ein CGM-Gerät in Minigröße, das einfach zu bedienen und kostengünstig erhältlich ist. Beide Unternehmen setzen darauf, dass dies ein großer Gewinn für den größeren Markt von Menschen mit T2-Diabetes sein wird.
Dies sind nur einige Ausschnitte aus dem rasanten Fortschritt in der Diabetes-Technologie im Moment - was aufregend ist, aber durch Zugangs- und Erschwinglichkeitsprobleme etwas gedämpft wird.
Wir hoffen, dass diese Innovationen das Leben so vieler Menschen mit Diabetes wie möglich verbessern.
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